验收进口血液制品生物制品时，需加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有__________（    ）

试卷相关题目

• 1下列对药品待验区域及验收药品的设施设备描述，不符合要求的有_____（    ）

  A.待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离；

  B.待验区域符合待验药品的储存温度要求；

  C.特殊管理的药品在普通药品待验区完成验收后应立即转入特管专库；

  D.保持验收设施设备清洁，不得污染药品；

  E.按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。

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• 2企业可采用直调方式购销药品的情形有__________（    ）

  A.发生灾情.疫情

  B.发生突发事件

  C.集团所属的分.子公司之间

  D.临床紧急救治

  E.其他符合国家有关规定的情形

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• 3对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下哪些资料，确认真实.有效、（    ）

  A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

  B.营业执照，及上一年度企业年度报告公示情况

  C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

  D.相关印章.随货同行单（票）样式

  E.开户户名.开户银行及账号

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• 4企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合《GSP》规范要求。培训内容至少应当包括___________（    ）

  A.相关法律法规

  B.药品专业知识及技能

  C.质量管理制度.职责

  D.医药营销与技巧

  E.岗位操作规程

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• 5根据《GSP》等的相关要求，任职资格必须具备本科相应专业学历的岗位有____________（    ）

  A.企业负责人

  B.质量负责人

  C.质量管理机构负责人

  D.经营疫苗专业技术人员

  E.质管部质管员

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• 6药品标签因尺寸限制无法全部注明所有内容的，至少应标明（    ）内容，中药蜜丸蜡壳至少注明药品通用名称。

  A.药品通用名称、规格、生产厂家、产品批号

  B.药品通用名称、产品批号、生产日期、有效期

  C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

  D.药品通用名称、规格、产品批号、生产日期

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• 7进口药品的包装、标签必须以中文注明的内容有________（    ）

  A.药品通用名称

  B.药品商标名称

  C.主要成分

  D.注册证号

  E.产地

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• 8企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下符合以下要求的有____________（    ）

  A.按包装标示的温度要求储存药品

  B.按药品质量标准规定的贮藏要求进行储存

  C.按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存

  D.储存药品相对湿度为35%～75%

  E.除冷藏、冷冻药品外，其他药品均可以按阴凉库储存条件进行储存

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• 9药品批发企业储存药品时，需专库存放的有________（    ）

  A.含特药复方制剂

  B.蛋白同化制剂及肽类激素

  C.终止妊娠药品

  D.易变质药品

  E.二类精神药品

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• 10药品经营企业对存在质量问题的药品，应当采取以下哪些措施（    ）

  A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

  B.怀疑有质量问题的，及时报告药品监督管理部门

  C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

  D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

  E.对过期的特殊管理药品，企业应在质管部门的监督下自行销毁

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