处方药警示语是（    ）

试卷相关题目

• 1以下哪个部门拥有质量否决权？（    ）

  A.采购部

  B.营销部

  C.质管部

  D.储运部

  E.总经办

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• 2芜湖公司GSP的有效期是至（    ）

  A.2020年04月01日

  B.2020年01月04日

  C.2019年11月04日

  D.2019年01月04日

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• 3企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展专项内审。关键要素发生重大变化是指______________（    ）

  A.企业重组或重建，质量管理部门、业务部门（采购、销售、储运）等机构设置、工作职责进行调整；

  B.人员（企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人）变更；

  C.经营场所、仓库的迁址，仓库面积增减、改造，温湿度监测、调控设备的变动，冷藏、冷冻设备变动；

  D.质量管理体系文件整体修订；

  E.计算机系统重要功能升级，或更换软件；

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• 4国家药品标准包括：（    ）

  A.《中国药典》

  B.《中国药典》增补本

  C.CFDA批准的药品注册标准

  D.经CFDA批准的与药品质量指标.生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

  E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

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• 5下列属于药品相关质量管理规范简称的有_________（    ）

  A.GAP

  B.GCP

  C.GPS

  D.GLP

  E.GMP

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• 6验收药品时要做好验收记录，验收不合格的还应当注明_________。（    ）

  A.不合格事项

  B.不合格原因

  C.验收结果

  D.处置措施

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• 7质量管理下设机构有哪些、（    ）

  A.质量管理组

  B.验收组

  C.养护组

  D.收货组

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• 8经常检查在库药品的储存条件，做好库房温.湿度的监测和管理是哪个岗位的职责。（    ）

  A.质量管理员

  B.养护员

  C.保管员

  D.验收员

  E.收货员

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• 9处理药品质量罚款需要收集下列哪些资料。（    ）

  A.药品抽样记录与凭证

  B.药品检验报告书

  C.行政处罚决定书

  D.行政处罚收据

  E.供应商提供给我公司的出库清单

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• 10储存药品要按照要求采取（    ）措施。

  A.避光

  B.遮光

  C.通风

  D.防鼠

  E.防虫

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