属于《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告的范围（    ）

试卷相关题目

• 1《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现或者获知新的.严重的药品不良反应应当在（    ）日内报告，其中死亡病例须（  ）报告；其他药品不良反应应当在（   ）日内报告。

  A.15 立即 30

  B.15 24小时内 30

  C.3 立即 7

  D.3 24小时内 7

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• 2依照《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（    ）

  A.应当立即停止销售或者使用该药品

  B.通知药品生产企业或者供货商

  C.并向药品监督管理部门报告

  D.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

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• 3《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布哪些产品信息（    ）。

  A.麻醉药品

  B.精神药品

  C.医疗用毒性药品

  D.放射性药品

  E.戒毒药品

  F.医疗机构制剂

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• 4《药品管理法》规定，包装盒上必须印有规定标识的药品有（    ）。

  A.特殊管理药品

  B.基本药物

  C.外用药品

  D.处方药

  E.非处方药

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• 5生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在试行期满前_____个月，提出转正申请。（    ）

  A.3

  B.4

  C.6

  D.12

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• 6《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的严重药品不良反应（    ）

  A.导致死亡；

  B.危及生命；

  C.致癌、致畸、致出生缺陷；

  D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；

  E.导致住院或者住院时间延长；

  F.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

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• 7《药品不良反应报告和监测管理办法》关于药品不良反应定义，是指（    ）药品在（   ）下出现的与用药目的（   ）有害反应。（    ）

  A.合格 正常用法用量 无关的

  B.不合格 正常用法用量 无关的

  C.合格 正常用法用量 有关的

  D.不合格 正常用法用量 有关的

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• 8药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。（    ）和（     ）还应当列出所用的全部辅料名称（）。

  A.生物制品

  B.注射剂

  C.处方药

  D.非处方药

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• 9药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（    ）或者（   　）。

  A.处方药 非处方药

  B.处方药 乙类非处方药

  C.甲类非处方药 乙类非处方药

  D.处方药 甲类非处方药

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• 10下列说法正确的是（    ）

  A.处方药在药师指导下购买和使用

  B.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

  C.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用

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