根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业从事经营活动不包括（    ）

试卷相关题目

• 1下列说法正确的是：（    ）

  A.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

  B.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

  C.处方药的包装必须印有国家指定的处方药专有标识

  D.消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。

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• 2下列说法正确的是（    ）

  A.处方药在药师指导下购买和使用

  B.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

  C.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用

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• 3药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（    ）或者（   　）。

  A.处方药 非处方药

  B.处方药 乙类非处方药

  C.甲类非处方药 乙类非处方药

  D.处方药 甲类非处方药

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• 4药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。（    ）和（     ）还应当列出所用的全部辅料名称（）。

  A.生物制品

  B.注射剂

  C.处方药

  D.非处方药

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• 5《药品不良反应报告和监测管理办法》关于药品不良反应定义，是指（    ）药品在（   ）下出现的与用药目的（   ）有害反应。（    ）

  A.合格 正常用法用量 无关的

  B.不合格 正常用法用量 无关的

  C.合格 正常用法用量 有关的

  D.不合格 正常用法用量 有关的

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• 6根据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签没有要求标识（    ）

  A.药品通用名称、规格

  B.产品批号、有效期、生产日期

  C.包装数量、运输注意事项

  D.不良反应、禁忌、注意事项

  E.批准文号、储藏条件

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• 7根据《药品说明书和标签管理规定》原料药标签标识内容包括（    ）

  A.名称

  B.执行标准

  C.适应症或者功能主治

  D.生产企业

  E.运输注意事项

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• 8根据《药品说明书和标签管理规定》，下列属于药品内标签必须标注的内容是（    ）

  A.用法用量

  B.功能主治或适应症

  C.产品批号

  D.注意事项

  E.不良反应

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• 9销售以下哪几类品种需要《生物制品批签发合格证》（    ）

  A.疫苗类制品

  B.血液制品

  C.用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品

  D.注射剂

  E.所有的生物制品

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• 10根据《药品经营许可证管理办法》监督检查规定，发证机关必须对企业进行现场检查的情形包括__________（    ）

  A.上一年度新开办的企业；

  B.上一年度检查中存在问题的企业；

  C.上一年度进行过许可事项变更的企业；

  D.因违反有关法律.法规，受到行政处罚的企业；

  E.发证机关认为需要进行现场检查的企业

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