销售以下哪几类品种需要《生物制品批签发合格证》（    ）

试卷相关题目

• 1根据《药品说明书和标签管理规定》，下列属于药品内标签必须标注的内容是（    ）

  A.用法用量

  B.功能主治或适应症

  C.产品批号

  D.注意事项

  E.不良反应

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• 2根据《药品说明书和标签管理规定》原料药标签标识内容包括（    ）

  A.名称

  B.执行标准

  C.适应症或者功能主治

  D.生产企业

  E.运输注意事项

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• 3根据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签没有要求标识（    ）

  A.药品通用名称、规格

  B.产品批号、有效期、生产日期

  C.包装数量、运输注意事项

  D.不良反应、禁忌、注意事项

  E.批准文号、储藏条件

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• 4根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业从事经营活动不包括（    ）

  A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药

  B.药品生产企业销售本企业生产的药品和本企业受委托生产的或者他人生产的药品

  C.药品经营企业超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。

  D.药品经营企业购进和销售医疗机构配置的制剂

  E.未经药品监督管理部门审核同意，药品批发企业从事药品零售。

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• 5下列说法正确的是：（    ）

  A.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

  B.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

  C.处方药的包装必须印有国家指定的处方药专有标识

  D.消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。

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• 6根据《药品经营许可证管理办法》监督检查规定，发证机关必须对企业进行现场检查的情形包括__________（    ）

  A.上一年度新开办的企业；

  B.上一年度检查中存在问题的企业；

  C.上一年度进行过许可事项变更的企业；

  D.因违反有关法律.法规，受到行政处罚的企业；

  E.发证机关认为需要进行现场检查的企业

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• 7药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（    ）。

  A.1/2

  B.1/3

  C.1/4

  D.2/3

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• 8生产.销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（    ）的罚款；

  A.二倍以上五倍以下

  B.一倍以上三倍以下

  C.5千以上2万以下

  D.2万以上5万以下

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• 9生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（    ）的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

  A.二倍以上五倍以下

  B.一倍以上三倍以下

  C.5千以上2万以下

  D.2万以上5万以下

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• 10药品经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额（    ）的罚款。

  A.二倍以上五倍以下

  B.一倍以上三倍以下

  C.5千以上2万以下

  D.2万以上5万以下

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