下列关于冷链药品管理规定正确的有：（    ）

试卷相关题目

• 1销售人员开展药品销售业务应：（    ）

  A.提供加盖本企业原印章和企业法人签名或盖章的法人委托书；

  B.提供该销售人员的身份证复印件；

  C.销售人员应在公司授权范围内开展药品销售活动；

  D.销售人员在销售药品时，能正确介绍药品，不得夸大和误导客户；

  E.介绍产品时，以生产厂商配发的产品或临床资料为准。

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• 2审核销售客户资料时要重点查验以下内容：（    ）

  A.资质材料的登记、核准事项是否一致，相关纸质资质文件是否加盖单位公章，且公章的单位名称是否与证照载明的单位名称相符；

  B.所有材料应清晰可辨，均在有效期内，并按期接受审验；

  C.购货单位采购人员及提货人员是否提供符合要求的学历证书；

  D.药品购货单位是否按其所具备的经营范围、经营方式采购药品；

  E.重点加强购货单位及人员合法资格的真实性和效性审核。

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• 3重点养护品种确定的原则有：（    ）

  A.对储存条件有特殊要求品种；

  B.正常储存条件下仍易变质的品种；

  C.有效期较短的品种或储存时间较长的品种；

  D.质量性状不稳定的品种；

  E.近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。

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• 4做好库容库貌规范管理的主要工作内容有：（    ）

  A.做好库房卫生，保持储存药品货架、托盘等设施设备清洁，无破损和杂物堆放；

  B.与养护员共同做好库房温、湿度等管理；

  C.按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施，保证储存药品质量；

  D.包装物料专区存放，并堆垛整齐有序；

  E.存储作业区不存放与储存管理无关的物品。

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• 5保管员对存在以下情况之一者有权拒收并报本部门领导或质管部处理：（    ）

  A.实物与入库单据不符；

  B.包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

  C.入库药品为老批号产品；

  D.包装内有异常响动或者液体渗漏；

  E.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符。

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• 6冷藏药品的退货应按以下规定进行管理：（    ）

  A.原则上禁止冷藏药品的退货；

  B.在确认冷链环节无异常的情况下需要接受退货的，索取冷藏药品储运期间的温湿度等证明文件；

  C.冷藏药品销售退货应严格按要求进行收货、验收操作，并做好相关记录；

  D.冷藏药品的退货应放置在公司退货库保存；

  E.对销售退回的冷藏药品必要时可送检验部门检验。

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• 7冷藏药品应按以下规定进行贮藏.养护：（    ）

  A.冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求；

  B.贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种.批号分类码放；

  C.冷库内制冷机组出风口100厘米范围内不得存放药品；

  D.高于冷风机出风口下沿的储存空间位置原则上不得码放药品；

  E.综合办公室物业人员要严格遵守操作规程，根据库温要求设置开机、停机，定期检查维修保养冷库设备，发现异常要及时维修并向领导报告。

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• 8冷藏药品的销售、发货应符合以下要求：（    ）

  A.冷藏药品应指定专人负责冷藏药品的收货、发货、拼箱、装车、运输等工作，并选择适合的运输方式；

  B.冷藏药品的拆零发货、复核装箱等操作应全程在冷库内进行；

  C.装载冷藏药品时，必须使用冷藏设备，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏的运输温度；

  D.配送人员可根据配送需要自行调整保温箱内冰排使用数量、规格，以及冰排的冷冻、释冷时间等；

  E.需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求及运输时限。

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• 9冷藏药品的配送、运输应符合以下要求：（    ）

  A.冷链运输应配备能确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具；

  B.采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车箱容积量装载冷藏药品；

  C.冷藏药品送达客户单位进行交接时，应与客户确认到货时的温度情况；

  D.运输人员出行前应对冷藏车及车载制冷设备、温度监测系统进行检查；

  E.根据保温箱性能验证结果，应在符合规定的保温时间内送达客户单位处。

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• 10冷藏药品的温度控制和监测应符合以下规定：（    ）

  A.冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控；

  B.冷藏药品运输温度记录间隔时间设置不得超过10分钟/次；

  C.冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求；

  D.温度报警装置应能在临界状态下报警；

  E.应当对温湿度自动监控设备进行校验，保持准确完好。

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