代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（  ）

试卷相关题目

• 1药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（  ）

  A.引起死亡

  B.致癌、致畸、致出生缺陷

  C.对生命有危害并能够致人体永久的或显著的伤残

  D.对器官功能产生永久损伤

  E.导致住院或住院时间延长

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• 2新的药品不良反应是指药品说明书中（  ）的不良反应

  A.已经载明

  B.为载明

  C.不能判断

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• 3药品不良反应监测专业机构的人员应由（  ）

  A.医学技术人员担任

  B.药学技术人员担任

  C.有关专业技术人员担任

  D.护理技术人员担任

  E.医学、药学及有关专业的技术人员组成

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• 45.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于15个工作日日报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（  ），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

  A.及时报告

  B.发现之日起10日内

  C.15个工作日日

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• 5国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（  ）

  A.定期通报

  B.定期公布药品在评价结果

  C.不定期通报

  D.不定期通报，并公布药品再评价结果

  E.公布药品再评价结果

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• 6需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（  ）

  A.药品不良反应

  B.严重、罕见的药品不良反应

  C.可疑不良反应

  D.禁忌症

  E.监测统计资料

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