企事业内部考试类医疗卫生医疗卫生山西华冠大药房连锁有限公司药品不良反应报告和监测管理办法试题

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• 1药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（  ）

  A.引起死亡

  B.致癌、致畸、致出生缺陷

  C.对生命有危害并能够致人体永久的或显著的伤残

  D.对器官功能产生永久损伤

  E.导致住院或住院时间延长

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• 2代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（  ）

  A.不断地监测整理

  B.不间断地追踪、监测，并按规定报告

  C.按法定要求报告

  D.按法规定期归纳

  E.不断地追踪收集

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• 3新的药品不良反应是指药品说明书中（  ）的不良反应

  A.已经载明

  B.为载明

  C.不能判断

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• 4药品不良反应监测专业机构的人员应由（  ）

  A.医学技术人员担任

  B.药学技术人员担任

  C.有关专业技术人员担任

  D.护理技术人员担任

  E.医学、药学及有关专业的技术人员组成

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• 55.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于15个工作日日报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（  ），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

  A.及时报告

  B.发现之日起10日内

  C.15个工作日日

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• 6国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（  ）

  A.定期通报

  B.定期公布药品在评价结果

  C.不定期通报

  D.不定期通报，并公布药品再评价结果

  E.公布药品再评价结果

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• 7需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（  ）

  A.药品不良反应

  B.严重、罕见的药品不良反应

  C.可疑不良反应

  D.禁忌症

  E.监测统计资料

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• 8怀疑而未确定的不良反应是（  ）

  A.药品不良反应

  B.严重、罕见的药品不良反应

  C.可疑不良反应

  D.禁忌症

  E.监测统计资料

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• 9不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（  ）

  A.药品不良反应

  B.严重、罕见的药品不良反应

  C.可疑不良反应

  D.禁忌症

  E.监测统计资料

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• 10上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（  ）

  A.严重、罕见的药品不良反应

  B.药品不良反应

  C.可疑不良反应

  D.监测统计资料

  E.禁忌症

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