A.每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
B.此项检査属于无菌制剂的制剂通则检查
C.包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
A.用于片剂、胶囊剂等制剂检查
B.属于制剂通则检查项目
C.凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查
D.是药典中片剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂等制剂通则检查项目
E.系指按规定方法测定每片(粒)的重量与平均片重之间的差异程度
开始考试点击查看答案A.将配制完成的标准缓冲溶液转移到洗净并干燥好的试剂瓶中,贴好标签,标签上标注标准缓冲溶液的名称、pH、配制时间和配制人员姓名
B.缓冲溶液须用带盖的棕色试剂瓶保存,密封,阴凉暗处放置
C.在常温下保存和使用标准缓冲溶液时,应避免太阳直射
D.保存1周以上时,应放置在冰箱的冷藏室内(4-10℃)
E.缓冲溶液的保存和使用时间不得超过3个月
开始考试点击查看答案A.干燥失重
B.pH
C.重(装)量差异
D.无菌
E.薄层色谱鉴别
开始考试点击查看答案A.测定电极目前常使用复合pH电极
B.复合电极由两个同心玻璃管构成,外管为常规的玻璃电极,内管为参比电极
C.复合电极通常是由玻璃电极与银-氯化银电极或玻璃电极与甘汞电极组合而成
D.是检査药物中酸碱杂质的一种方法
E.属于一般杂质检査项目
开始考试点击查看答案A.压力应控制在20mmHg以下,温度一般为60-80℃;
B.干燥温度一般为105℃
C.属于一般杂质检查项下的检测方法
D.适用于受热较稳定的药物
E.适用于熔点低、受热稳定及难去除水分的药物
开始考试点击查看答案A.若供试品管中任何一管显混浊,判断供试品不符合规定
B.若供试品管显澄清,或虽显混浊但经确证无菌生长,判断供试品符合规定
C.试验若经确认无效,需依法重试
D.如在加入供试品后或在培养过程中,培养基出现混浊,培养14天后,不能从外观上判断有无微生物生长,可取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中或画线接种于斜面培养基上,细菌培养2日,真菌培养3日,观察是否再出现混浊或斜面是否有菌生长;或取培养液涂片,染色,镜检是否有菌
E.培养过程中,应逐日观察并记录是否有菌生长
开始考试点击查看答案A.药物制剂含量测定通常采用滴定分析法
B.维生素C片剂和注射液的含量测定应在碱性条件下进行
C.滴定分析法属于制剂通则检查项目
D.利用维生素C具有很强的还原性,维生素C片剂和注射液可用0.05mol/L碘滴定液进行滴定分析
E.维生素C注射液中因加有适量的焦亚硫酸钠为稳定剂,可导致含量测定结果偏低,可在滴定前加入适量丙酮,使其生成加成产物,排除其干扰
开始考试点击查看答案A.紫外分光光度法是药物含量测定中较为常用的方法
B.紫外分光光度法分为对照品比较法和吸收系数法
C.紫外分光光度计主要由光源、单色光器、吸收池、检测器、显示器等五个部件构成
D.配有玻璃吸收池和石英吸收池各一套,可见光区使用1cm石英吸收池,紫外光区使用1cm玻璃吸收池
E.紫外分光光度计按其光学系统可分为单波长分光光度计和双波长分光光度计
开始考试点击查看答案A.典型的高效液相色谱仪的基本组成为:贮液器→输液泵→进样器→色谱柱→检测器→记录仪(工作站)
B.测定完毕后,用规定的溶剂冲洗泵和柱子→并将流速逐渐降为“0”→依次关闭泵、柱温箱、检测器和电脑开关→关闭ups电源开关→拔下电源插头
C.所用溶剂必须符合色谱法试剂使用条件
D.流动相需经脱气、过滤后方可使用
E.色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、吸收系数、峰面积或峰高、校正因子和拖尾因子等指标
开始考试点击查看答案A.药品检验的一般流程为取样、检验、记录和报告
B.检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查和含量测定
C.检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等
D.检验记录应真实、完整、简明、具体
E.检验记录应妥善保存、备查
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