新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为（    ）

试卷相关题目

• 1自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为（    ）

  A.5个工作日

  B.10个工作日

  C.15个工作日

  D.20个工作日

  E.30个工作日

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• 2经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是（    ）

  A.新药

  B.处方药

  C.非处方药

  D.医疗机构制剂

  E.中药制剂

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• 3未曾在中国境内上市销售的药品是（    ）

  A.新药

  B.处方药

  C.非处方药

  D.医疗机构制剂

  E.中药制剂

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• 4不得在市场上销售或者变相销售的是（    ）

  A.新药

  B.处方药

  C.非处方药

  D.医疗机构制剂

  E.中药制剂

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• 5医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是（    ）

  A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

  B.从业药师或者其他依法经资格认定的技术人员

  C.主任药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

  D.主管药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

  E.依法经资格认定的药学技术人员

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• 6药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为（    ）

  A.5个工作日

  B.10个工作日

  C.15个工作日

  D.20个工作日

  E.30个工作日

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• 7设置国家药品检验机构的部门是（    ）

  A.国务院

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.省级人民政府药品监督管理部门

  E.市(地)级药品监督管理部门

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• 8依法设置省级药品检验机构的部门是（    ）

  A.国务院

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.省级人民政府药品监督管理部门

  E.市(地)级药品监督管理部门

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• 9每张处方不超过2日剂量的药品是（    ）

  A.麻醉药品

  B.一类精神药品

  C.二类精神药品

  D.医疗用毒性药品

  E.放射性药品

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• 10每张处方一般不超过7日用量的药品是（    ）

  A.麻醉药品

  B.一类精神药品

  C.二类精神药品

  D.医疗用毒性药品

  E.放射性药品

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