经营乙类非处方药的普通商业企业必须（    ）

试卷相关题目

• 1关于药品说明书的管理不正确的是（    ）

  A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

  B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定

  C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分

  D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

  E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

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• 2供应和调配毒性药品时，不正确的是（    ）

  A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

  B.国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方

  C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

  D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

  E.发现处方有疑问时，须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配

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• 3违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的由县级以上公安机关（    ）

  A.处货值金额2-5倍的罚款

  B.处3万元以上5万元以下的罚款

  C.处5万元以上8万元以下的罚款

  D.处5万元以上10万元以下的罚款

  E.处8万元以上10万元以下的罚款

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• 4将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（    ）

  A.方便性

  B.普及性

  C.有效性

  D.经济性

  E.安全性

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• 5《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（    ）

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

  B.凡具有执业药师资格的人员

  C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

  D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

  E.具有保证药品质量的规章制度

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• 6应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（    ）

  A.医疗机构配制的制剂

  B.医疗机构购进的国产药品

  C.医疗机构购进的进口药品

  D.常用药品和急救药品

  E.医疗机构向患者提供的药品

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• 7医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（    ）

  A.《进口药品经营许可证》

  B.《进口药品注册证》

  C.《医药产品注册证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《医疗机构制剂许可证》

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• 8《处方管理办法》所称医疗机构不包括（    ）

  A.从事疾病诊断、治疗活动的医院

  B.社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院

  C.卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室

  D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院

  E.兽医医院、兽医诊所

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• 9《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（    ）

  A.两年内不得从事药品生产、经营活动

  B.四年内不得从事药品生产、经营活动

  C.六年内不得从事药品生产、经营活动

  D.八年内不得从事药品生产、经营活动

  E.十年内不得从事药品生产、经营活动

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• 10制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（    ）

  A.《中华人民共和国药品管理法》

  B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  C.《中华人民共和国产品质量法》

  D.《药品生产监督管理办法》

  E.《药品流通监督管理办法》

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