制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（    ）

试卷相关题目

• 1《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（    ）

  A.两年内不得从事药品生产、经营活动

  B.四年内不得从事药品生产、经营活动

  C.六年内不得从事药品生产、经营活动

  D.八年内不得从事药品生产、经营活动

  E.十年内不得从事药品生产、经营活动

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• 2《处方管理办法》所称医疗机构不包括（    ）

  A.从事疾病诊断、治疗活动的医院

  B.社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院

  C.卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室

  D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院

  E.兽医医院、兽医诊所

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• 3医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（    ）

  A.《进口药品经营许可证》

  B.《进口药品注册证》

  C.《医药产品注册证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《医疗机构制剂许可证》

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• 4应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（    ）

  A.医疗机构配制的制剂

  B.医疗机构购进的国产药品

  C.医疗机构购进的进口药品

  D.常用药品和急救药品

  E.医疗机构向患者提供的药品

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• 5经营乙类非处方药的普通商业企业必须（    ）

  A.持有《药品经营许可证》

  B.配备执业药师

  C.配备从业药师

  D.配备药学专业技术人员

  E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

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• 6不须获得许可证也能从事的业务包括（    ）

  A.处方药与非处方药的生产

  B.处方药的批发销售

  C.甲类非处方药的零售

  D.非处方药的批发销售

  E.乙类非处方药的零售

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• 7药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是（    ）

  A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格

  B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量

  C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期

  D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业

  E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

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• 8依据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（    ）

  A.查计量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

  B.查姓名、查药品、查用法用量、查给药途径

  C.查处方、查性状、查给药途径、查用药失误

  D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

  E.查给药途径、查重复给药、查用药配伍、查药品价格

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• 9批准新药进行临床试验的部门是（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.中国药品生物制品检定所

  C.省级药品监督管理部门

  D.国务院卫生行政部门

  E.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

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• 10以下各点中，不属于医疗机构药师职责的是（    ）

  A.在主任药师和主管药师指导下进行工作

  B.为需要治疗的患者进行诊疗

  C.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题

  D.做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告

  E.担任进修人员的带教和小讲课

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