对新药监测期内的药品应报告（    ）

试卷相关题目

• 1医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（    ）

  A.对制剂质量负全部责任

  B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

  C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查

  D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

  E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

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• 2下列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是（    ）

  A.西药和中药饮片

  B.西药和中成药

  C.中成药和中药饮片

  D.中药饮片

  E.中药材

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• 3按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（    ）

  A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签

  B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容

  C.包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

  D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明“详见说明书”字样

  E.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

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• 4国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（    ）

  A.重点保护的野生药材

  B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种

  C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种

  D.毒性中药材

  E.名贵中药材

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• 5药品的质量特性不包括（    ）

  A.有效性

  B.安全性

  C.应用性

  D.稳定性

  E.均一性

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• 6对监测期已满的新药报告（    ）

  A.发生的所有不良反应

  B.新的和严重的不良反应

  C.药品不良反应

  D.可疑药品不良反应

  E.罕见不良反应

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• 7处方书写溶液剂时（    ）

  A.以支、瓶为单位

  B.以升（L)、毫升（ml)为单位

  C.以片、丸、粒、袋为单位

  D.以支、瓶为单位，应当注明含量

  E.以支、盒为单位

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• 8处方书写注射剂时（    ）

  A.以支、瓶为单位

  B.以升（L)、毫升（ml)为单位

  C.以片、丸、粒、袋为单位

  D.以支、瓶为单位，应当注明含量

  E.以支、盒为单位

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• 9处方书写软膏及乳膏剂时（    ）

  A.以支、瓶为单位

  B.以升（L)、毫升（ml)为单位

  C.以片、丸、粒、袋为单位

  D.以支、瓶为单位，应当注明含量

  E.以支、盒为单位

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• 10药学科学和药学职业统称为（    ）

  A.药学科学

  B.药学职业

  C.药学

  D.药事组织

  E.药品管理

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