属于注册分类第三类的中药新药是（    ）

试卷相关题目

• 1医院门急诊处方点评时的抽样率不应少于总处方量的（    ）

  A.1%

  B.2%

  C.3%

  D.4%

  E.5%

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• 2药品的出库必须遵循的原则为（    ）

  A.近期先出、先进先出、易变先出、液体先出

  B.先产先出、近期先出、先进先出、易变先出、按批号发药

  C.先产先出、先进先出、易变先出、液体先出

  D.近期先出、外用先出、易变先出、按批号发药

  E.先产先出、近期先出、先进先出、液体先出、按批号发药

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• 3核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是（    ）

  A.省级工业与信息化委员会

  B.省级卫生行政管理部门

  C.省级食品药品监督管理部门

  D.国家卫生行政管理部门

  E.国家食品药品监督管理部门

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• 4分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是（    ）

  A.医疗机构药学部

  B.医疗机构医务部

  C.合理用药咨询指导委员会

  D.药事管理与药物治疗学委员会

  E.医疗机构专家咨询委员会

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• 5可作片剂润滑剂的是（    ）

  A.淀粉

  B.聚维酮

  C.硬脂酸镁

  D.硫酸钙

  E.预胶化淀粉

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• 6不注明或者更改生产批号的是（    ）

  A.辅料

  B.药品

  C.新药

  D.假药

  E.劣药

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• 7城乡集市贸易市场不可以出售（    ）

  A.速效感冒灵

  B.当归

  C.丹参

  D.酸枣仁

  E.田七

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• 8未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并（    ）

  A.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

  B.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款

  D.处2万元以上10万元以下的罚款

  E.处1万元以上20万元以下的罚款

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• 9进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得（    ）

  A.受试者或监护人的书面同意

  B.受试者或监护人的口头同意

  C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同

  D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》

  E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》

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• 10发生灾情、疫情时，经有关部门批准，医疗机构配制的制剂可以（    ）

  A.免费向灾区患者提供

  B.有偿向灾区的消费者提供

  C.在指定的医疗机构之间调剂使用

  D.在市场销售

  E.在医疗机构间销售使用

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