生产以婴幼儿为主要使用对象的劣药者，执法部门必须（    ）

试卷相关题目

• 1在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的应从重处罚（    ）

  A.擅自动用查封物品的

  B.药品所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的

  C.未经批准，擅自进行生产、销售、使用的

  D.明知是变质的药品还进行销售的

  E.擅自为医疗单位加工制剂的

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• 2生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该（    ）

  A.由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正

  B.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正

  C.由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正

  D.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

  E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

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• 3由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是（    ）

  A.GMP证书

  B.新药生产批准文号

  C.药品生产许可证

  D.药品经营许可证

  E.医院制剂批准文号

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• 4禁止发布广告的药品是（    ）

  A.疫苗

  B.抗肿瘤药品

  C.医疗机构配制的制剂

  D.抗生素

  E.诊断药品

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• 5现行《中华人民共和国药典》颁布使用的版本为（    ）

  A.1995年版

  B.2000年版

  C.2005年版

  D.2010年版

  E.2011年版

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• 6三级医院药事管理委员会的组成（    ）

  A.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成

  B.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医疗行政管理等方面的专家组成

  C.由具有中级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成

  D.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成

  E.由具有副高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成

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• 7二级医院药事管理委员会的组成（    ）

  A.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成

  B.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医疗行政管理等方面的专家组成

  C.由具有中级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成

  D.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成

  E.由具有副高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成

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• 8其他医疗机构药事管理组的组成（    ）

  A.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成

  B.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医疗行政管理等方面的专家组成

  C.由具有中级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成

  D.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成

  E.由具有副高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成

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• 9门诊药房的管理实行（    ）

  A.大窗口或柜台式发药

  B.集中调剂

  C.协定处方

  D.单元调剂

  E.单剂量配发药品

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• 10住院药房的管理实行（    ）

  A.大窗口或柜台式发药

  B.集中调剂

  C.协定处方

  D.单元调剂

  E.单剂量配发药品

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