由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是（    ）

试卷相关题目

• 1禁止发布广告的药品是（    ）

  A.疫苗

  B.抗肿瘤药品

  C.医疗机构配制的制剂

  D.抗生素

  E.诊断药品

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• 2现行《中华人民共和国药典》颁布使用的版本为（    ）

  A.1995年版

  B.2000年版

  C.2005年版

  D.2010年版

  E.2011年版

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• 3依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（    ）

  A.药品零售价格

  B.市场调节价

  C.企业定价

  D.政府定价和政府指导价

  E.企业出厂价

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• 4在药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是（    ）

  A.药品的通用名称

  B.药品规格

  C.生产批准文号

  D.广告批准文号

  E.药品有效期

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• 5《药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（    ）

  A.药典标准

  B.企业标准

  C.食用标准

  D.药用要求

  E.生产要求

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• 6生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该（    ）

  A.由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正

  B.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正

  C.由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正

  D.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

  E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

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• 7在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的应从重处罚（    ）

  A.擅自动用查封物品的

  B.药品所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的

  C.未经批准，擅自进行生产、销售、使用的

  D.明知是变质的药品还进行销售的

  E.擅自为医疗单位加工制剂的

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• 8生产以婴幼儿为主要使用对象的劣药者，执法部门必须（    ）

  A.处以警告，或者并处5万元以下罚款

  B.处以警告，或者并处10万元以下罚款

  C.处以警告，或者并处20万元以下罚款

  D.处以货值5倍罚款

  E.从重给予行政处罚

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• 9三级医院药事管理委员会的组成（    ）

  A.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成

  B.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医疗行政管理等方面的专家组成

  C.由具有中级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成

  D.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成

  E.由具有副高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成

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• 10二级医院药事管理委员会的组成（    ）

  A.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成

  B.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医疗行政管理等方面的专家组成

  C.由具有中级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成

  D.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成

  E.由具有副高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成

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