医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检查，检查报告原始记录应保存（    ）

试卷相关题目

• 1药品不良反应英文缩写是（    ）

  A.GCP

  B.ADR

  C.ADE

  D.OTC

  E.GLP

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• 2不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是（    ）

  A.非处方药

  B.处方药

  C.基本药物

  D.外用药

  E.口服药品

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• 3OTC分为甲、乙两类的主要依据是（    ）

  A.药品有效性

  B.药品使用方便性

  C.药品可获得性

  D.药品安全性

  E.药品价格

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• 4可以在大众媒体进行广告宣传的药品是（    ）

  A.麻醉药品

  B.军队医疗机构配制的制剂

  C.精神药品

  D.处方药品

  E.非处方药品

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• 5我国遴选OTC药物的基本原则是（    ）

  A.应用安全，质量稳定，疗效确切，应用方便

  B.安全有效，质量稳定，价格合理，临床必需

  C.临床必需，应用安全，疗效确切，价格合理，应用方便

  D.临床必需，应用安全，质量稳定，价格合理，应用方便

  E.临床必需，安全有效，价格合理，应用方便

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• 6主管全国药品不良反应监测工作的部门是（    ）

  A.卫生部

  B.国家食品药品监督管理局

  C.国家药品不良反应监测中心

  D.药品审批中心

  E.药品评价中心

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• 7负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是（    ）

  A.卫生部会同国家食品药品监督管理局

  B.国家食品药品监督管理局

  C.国家中医药管理局

  D.卫生部会同国家中医药管理局

  E.国家中医药管理局会同国家食品药品监督管理局

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• 8必须附有说明书的是（    ）

  A.药品上市销售的最小包装

  B.药品大包装

  C.药品内包装

  D.药品外包装

  E.药品的小包装

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• 9有关药品包装、标签规范细则对命名的要求正确的是（    ）

  A.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1:4(面积）

  B.通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1:4(面积）

  C.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于2:1(面积）

  D.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(面积）

  E.通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于2:1(面积）

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• 10不是肛门栓剂具有的特点是（    ）

  A.药物不受胃肠道pH或酶的破坏而失去活性

  B.使用方便

  C.适用于对胃有刺激性的药物

  D.合适给药深度可以避免首关效应

  E.可以给不服药的患者给药

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