药品委托生产必须经（    ）

试卷相关题目

• 1《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是（    ）

  A.单位临床和科研需要的品种

  B.本单位科研需要而市场上供应不足的品种

  C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

  D.市场上没有供应的品种

  E.本单位临床和科研需要而市场上供应不足的品种

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• 2《医疗机构制剂许可证》应当标明（    ）

  A.制剂负责人

  B.制剂规格

  C.有效期

  D.制剂质量负责人

  E.制剂价格

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• 3经卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为（    ）

  A.抗菌药物临床应用指导原则

  B.中药饮片炮制规范

  C.不良反应监测报告制度

  D.药品注册管理办法

  E.医疗机构药事管理规定

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• 4报送新药时不需要提供的资料是（    ）

  A.研制依据

  B.检验数据

  C.药理试验结果

  D.开发单位财务年报

  E.质量标准

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• 5负责编制医院基本用药目录的是（    ）

  A.药事管理委员会

  B.药剂科

  C.药房

  D.临床药学室

  E.药检室

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• 6《药品管理法》规定，销售中药材必须标明的是（    ）

  A.该品种规格

  B.该品种包装

  C.该品种产地

  D.该品种质量标准

  E.该品种储藏条件

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• 7《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（    ）

  A.经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

  B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

  D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

  E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

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• 8新药生产批准文号的审批部门是（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.药品注册中心

  C.药品评价中心

  D.中国药品生物制品检定所

  E.药品审评中心

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• 9麻醉药品的处方保存（    ）

  A.2年

  B.3年

  C.4年

  D.5年

  E.10年

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• 10每张处方不超过7d常用量的药品是（    ）

  A.急诊处方药品

  B.麻醉药品

  C.第一类精神药品注射剂

  D.第二类精神药品注射剂

  E.毒性药品

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