从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限是（    ）

试卷相关题目

• 1能批准药品广告并发给药品广告批准文号的部门是（    ）

  A.国务院

  B.中国食品药品检定研究院

  C.省级药品监督管理部门

  D.药品认证中心

  E.药品评价中心

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• 2不需要印有规定标志的是（    ）

  A.处方药

  B.非处方药

  C.外用药

  D.麻醉药品

  E.医疗用毒性药品

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• 3销售新发现和从国外引种的药材前，需经审核批准的部门是（    ）

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.国务院药品监督管理部门

  C.国家药典委员会

  D.国家中医药管理局

  E.药品审评中心

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• 4进口药品的审查机构是（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.县级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.地区药品监督管理部门

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• 5可以发布处方药广告的媒介是（    ）

  A.电视

  B.报纸

  C.广播

  D.网络

  E.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

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• 6违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，不受理该品种广告审批申请的年限是（    ）

  A.1年内

  B.3年内

  C.7年内

  D.9年内

  E.12年内

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• 7国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是（    ）

  A.安全性

  B.经济性

  C.有效性

  D.稳定性

  E.合理性

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• 8《药品经营许可证》的有效期届满，需要继续经营药品的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》，持证企业的换发时间是在许可证有效期届满前（    ）

  A.1个月

  B.3个月

  C.6个月

  D.9个月

  E.1年

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• 9生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（    ）

  A.注册文号

  B.批准文号

  C.许可证书

  D.生产证书

  E.注册证书

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• 10按照国务院药品监督管理部门的规定进行药品抽样时，实施抽样的药品监督检查人员人数应是（    ）

  A.2名以上

  B.3名以上

  C.4名以上

  D.5名以上

  E.6名以上

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