根据《处方管理办法》，每张处方（    ）

试卷相关题目

• 1根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是（    ）

  A.劳动保障行政部门

  B.药品监督管理部门

  C.卫生行政部门

  D.社会保险经办机构

  E.工商行政管理部门

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• 2药品批发企业的药品验收记录应保存（    ）

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年

  E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年

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• 3根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（    ）

  A.安全性评估结果

  B.药物经济学

  C.临床药理学

  D.药品通用名称

  E.临床治疗首选程度

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• 4根据《医疗机构药事管理暂行规定》，下列说法中，错误的是（    ）

  A.药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式

  B.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换

  C.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划

  D.经药事管理委员会审核批准后，临床科室可以配制本科室急需的药物

  E.药学部门应制定并执行药品保管制度

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• 5根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是（    ）

  A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

  B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药

  C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师

  D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位

  E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%～75%之间

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• 6《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（    ）

  A.药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行

  B.药品监督管理部门出具的进口准许证放行

  C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行

  D.药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行

  E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行

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• 7新的药品不良反应是指（    ）

  A.从未发现过的不良反应

  B.从未出现过的不良反应

  C.药品说明书未收载的不良反应

  D.尚未经临床试验证实的不良反应

  E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应

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• 8药品作为特殊商品的表现不包括（    ）

  A.专属性

  B.两重性

  C.高科技性

  D.质量重要性

  E.时限性

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• 9根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是（    ）

  A.按有关办法的规定予以记录

  B.按有关办法的规定填表上报

  C.及时收回制剂，并予以销毁

  D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

  E.保留病历至少1年备查

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• 10《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内（    ）

  A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

  B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

  C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

  D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

  E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验

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