《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内（    ）

试卷相关题目

• 1根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是（    ）

  A.按有关办法的规定予以记录

  B.按有关办法的规定填表上报

  C.及时收回制剂，并予以销毁

  D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

  E.保留病历至少1年备查

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• 2药品作为特殊商品的表现不包括（    ）

  A.专属性

  B.两重性

  C.高科技性

  D.质量重要性

  E.时限性

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• 3新的药品不良反应是指（    ）

  A.从未发现过的不良反应

  B.从未出现过的不良反应

  C.药品说明书未收载的不良反应

  D.尚未经临床试验证实的不良反应

  E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应

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• 4《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（    ）

  A.药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行

  B.药品监督管理部门出具的进口准许证放行

  C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行

  D.药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行

  E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行

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• 5根据《处方管理办法》，每张处方（    ）

  A.不得超过1种药品

  B.不得超过2种药品

  C.不得超过3种药品

  D.不得超过4种药品

  E.不得超过5种药品

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• 6提供互联网药品信息服务的网站，将《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号（    ）

  A.应标注在网站主页显著位置

  B.标注在任意页面

  C.标注在网站主页底端

  D.标注在发布的药品信息旁

  E.无需标注

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• 7根据《药品广告审查办法》，下列需按药品广告进行审查的是（    ）

  A.利用电视发布含有药品名称、药品适应证的广告

  B.非处方药仅宣传药品通用名称的

  C.非处方药仅宣传药品商品名称的

  D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的

  E.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品商品名称的

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• 8根据《药品广告审查发布标准》，下列药品禁止发布广告的是（    ）

  A.哌替啶

  B.六味地黄丸

  C.阿奇霉素

  D.麻仁丸

  E.Vc银翘片

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• 9根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿论处的行为是（    ）

  A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账

  B.经营者销售商品，以回扣方式给予对方现金，且未如实入账

  C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且如实入账

  D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

  E.经营者销售商品时，约定现金付款可给予一定折扣，且如实人账

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• 10依据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予处罚的情形是（    ）

  A.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的

  B.违法行为在1年内未被发现的

  C.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

  D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

  E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

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