依照《药品经营质量管理规范实施细则》，跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应（    ）

试卷相关题目

• 1根据《互联网药品信息服务管理办法》，下列说法正确的是（    ）

  A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织

  B.申请互联网药品信息服务，至少应具有5名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

  C.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过国家发展与改革委员会审查批准

  D.提供互联网药品信息服务的网站，不必在其网站主页标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

  E.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为1年

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• 2提供互联网药品信息服务的网站发布的药品广告，审批部门为（    ）

  A.国家食品药品监督管理局

  B.省、自治区、直辖市卫生管理部门

  C.县级以上工商行政管理部门

  D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  E.国家卫生管理部门

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• 3根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在（    ）

  A.1～2种

  B.1～3种

  C.2种

  D.2～3种

  E.2～4种

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• 4根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（    ）

  A.I期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 5依据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予处罚的情形是（    ）

  A.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的

  B.违法行为在1年内未被发现的

  C.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

  D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

  E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

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• 6关于药品规格的列法，不正确的是（    ）

  A.片剂应标明每片药片中含有主药的含量

  B.片剂应标明每片药片的实际重量

  C.片剂应标明每片药片中含有主药的重量

  D.生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量

  E.生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积

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• 7根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在（    ）

  A.40%～60%

  B.40%～65%

  C.40%～75%

  D.45%～65%

  E.45%～75%

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• 8根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应（    ）

  A.按生产、销售劣药处罚委托方

  B.按生产、销售劣药处罚受托方

  C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

  D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方

  E.按生产、销售劣药处罚委托方或受托方

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• 9根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是（    ）

  A.药品金额

  B.临床诊断

  C.药品名称

  D.药品性状

  E.用法用量

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• 10国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的（    ）

  A.化学药品价格

  B.中药价格

  C.中成药价格

  D.处方药价格

  E.非处方药价格

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