对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是（    ）

试卷相关题目

• 1根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，药品出库复核记录保存期限至少为（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 2根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（    ）

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回

  E.五级召回

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• 3根据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品使用说明书中未收载的不良反应为（    ）

  A.严重药品不良反应

  B.群体药品不良反应

  C.新的药品不良反应

  D.所有不良反应

  E.药物相互作用引起的不良反应

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• 4乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示根据《药品注册管理办法》（    ）

  A.化学药品

  B.中药

  C.生物制品

  D.进口药品

  E.进口药品分包装

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• 5开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理的部门是根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（    ）

  A.县级以上卫生行政部门

  B.国家食品药品监督管理总局会同卫生部

  C.国家食品药品监督管理总局

  D.国家药品不良反应监测中心

  E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

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• 6根据《药品说明书和标签管理规定》原料药的标签应当注明（    ）

  A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

  B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

  C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

  D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业

  E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

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• 7根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》需要慎用该药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在（    ）

  A.【适应症】

  B.【注意事项】

  C.【药物相互作用】

  D.【不良反应】

  E.【禁忌】

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• 8根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不能纳入基本医疗保险用药范围（特殊适应症与急救、抢救除外）的药品是（    ）

  A.中成药

  B.中药饮片

  C.民族药

  D.血液制品

  E.进口药品

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• 9在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的（    ）

  A.无需经过药品广告审查机关审查

  B.由发布地省级药品监督管理部门审查

  C.由发布地省级药品监督管理部门备案

  D.由发布地工商行政管理部门审查

  E.由国家药品监督管理部门审查根据《药品广告审查办法》

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• 10根据《药品广告审查办法》对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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