根据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品使用说明书中未收载的不良反应为（    ）

试卷相关题目

• 1乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示根据《药品注册管理办法》（    ）

  A.化学药品

  B.中药

  C.生物制品

  D.进口药品

  E.进口药品分包装

  开始考试点击查看答案
• 2开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理的部门是根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（    ）

  A.县级以上卫生行政部门

  B.国家食品药品监督管理总局会同卫生部

  C.国家食品药品监督管理总局

  D.国家药品不良反应监测中心

  E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

  开始考试点击查看答案
• 3根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为第二类精神药品处方不得超过（    ）

  A.1日用量

  B.2日用量

  C.3日用量

  D.5日用量

  E.7日用量

  开始考试点击查看答案
• 4根据《处方管理办法》为门（急）诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（    ）

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

  开始考试点击查看答案
• 5根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》应当从国家基本药物目录中调出的（    ）

  A.中药保护品种

  B.含有国家濒危野生动植物药材的

  C.发生严重不良反应的

  D.血液制品

  E.控缓释制剂

  开始考试点击查看答案
• 6根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（    ）

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回

  E.五级召回

  开始考试点击查看答案
• 7根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，药品出库复核记录保存期限至少为（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  开始考试点击查看答案
• 8对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是（    ）

  A.药品生产企业

  B.药品批发企业

  C.药品零售企业

  D.医疗机构

  E.计划生育技术服务机构根据《药品流通监督管理办法》

  开始考试点击查看答案
• 9根据《药品说明书和标签管理规定》原料药的标签应当注明（    ）

  A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

  B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

  C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

  D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业

  E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

  开始考试点击查看答案
• 10根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》需要慎用该药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在（    ）

  A.【适应症】

  B.【注意事项】

  C.【药物相互作用】

  D.【不良反应】

  E.【禁忌】

  开始考试点击查看答案