根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（    ）

试卷相关题目

• 1《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有（    ）

  A.标签

  B.拉丁文名称

  C.中药饮片标识

  D.功能与主治

  E.禁忌

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是（    ）

  A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查

  B.对被检查人的技术秘密适当保密

  C.根据需要对药品质量进行抽查检验

  D.定期公告药品质量抽验结果

  E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的广告宣传的规定，下列说法正确的是（    ）

  A.说明药品的适应症和功能主治

  B.利用患者介绍药品的作用

  C.资助电视健康节目并在期间做间歇的宣传

  D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发

  E.利用某演员做宣传

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（    ）

  A.国务院卫生行政部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.地市级卫生行政部门

  D.国家药品监督管理部门

  E.地市级药品监督管理部门

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法》，开力药品经营企业的必备条件不包括（    ）

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

  C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度

  D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

  E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员

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• 6根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（    ）

  A.省级卫生行政部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.国务院卫生行政部门

  D.地市级药品监督管理部门

  E.国家药品监督管理部门

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• 7根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业（    ）

  A.应当经国家药品监督管理局批准

  B.可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求

  C.应当经所在地卫生行政部门批准，向本省内销售第一类精神药品

  D.可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药

  E.应当在申请定资格前，2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

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• 8根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是（    ）

  A.医疗机构法定代表人的变更

  B.医疗管理部门负责人的变更

  C.药剂科主任的变更

  D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

  E.麻醉药品采购人员的变更

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• 9《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是（    ）

  A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志

  B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告

  C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付炮制品

  D.每次处方剂量不得超过三日极量

  E.科研和教学单位可以使用毒性药品

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• 10根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行（    ）

  A.考核制度

  B.考试制度

  C.核准制度

  D.登记制度

  E.注册制度

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