《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是（    ）

试卷相关题目

• 1制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是（    ）

  A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益

  B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

  C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

  D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

  E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康

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• 2《中药材生产质量管理规范》是（    ）

  A.中药材生产和经营质量管理的基本准则

  B.中药材生产和质量管理的基本准则

  C.中药材按传统方法加工的基本准则

  D.道地药材加工的基本准则

  E.动物药按传统方法加工的基本准则

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• 3根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是（    ）

  A.国家一级保护野生药材物种

  B.已申请专利的中药品种

  C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

  D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

  E.对特定疾病有显著疗效的中药品种

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• 4设定和实施行政许可的原则不包括（    ）

  A.便民和效率原则

  B.权利与义务对等原则

  C.信赖保护原则

  D.法定原则

  E.公开、公平、公正原则

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• 5基本医疗卫生制度的四大体系不包括（    ）

  A.公共卫生服务体系

  B.医疗服务体系

  C.医疗保障体系

  D.药学服务体系

  E.药品供应保障体系

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是（    ）

  A.本单位科研需要的品种

  B.本单位临床需要的品种

  C.市场供不应求的品种

  D.市场上没有供应的品种

  E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

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• 7国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（    ）

  A.按劣药处理

  B.撤销批准文号

  C.进行再评价

  D.按假药处理

  E.进行市场调查

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• 8某药品经营企业未在规定时间内通过CSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（    ）

  A.警告，责令限期改正

  B.责令停业整顿

  C.处以二万元罚款

  D.没收购进的药品

  E.吊销《药品经营许可证》

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布（    ）

  A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理

  B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理

  C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

  D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

  E.对该单位进行警告并限期整改

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• 10根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当（    ）

  A.经国家药品监督管理部门批准

  B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

  C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品

  D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药

  E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

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