临床医学检验主管技师_临床实验室质量管理

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• 51质量体系文件常常分为四个层次，从上到下依次是

  A.质量手册、质量记录、程序文件、作业指导书

  B.质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录

  C.程序文件、作业指导书、质量手册、质量记录

  D.程序文件、作业指导书、质量记录、质量手册

  E.作业指导书、程序文件、质量记录、质量手册

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• 52SI制中酶活性单位为

  A.U/L

  B.Kat

  C.g/L

  D.mol/L

  E.pmol

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• 53临床实验室若对检测系统进行性能核实，需要进行以下实验

  A.精密度、灵敏度、特异性

  B.精密度、准确度

  C.准确度、灵敏度

  D.准确度、灵敏度、特异性

  E.精密度、准确度、结果可报告范围

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• 54某方法经反复测定出的均值很接近于真值，说明该方法

  A.准确度高

  B.精密度高

  C.灵敏度高

  D.重复性好

  E.正确度高

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• 55对于定性试验方法的评价，以下最重要的是

  A.回收试验、干扰试验

  B.精密度评价、线性评价

  C.重复性评价、方法学比较

  D.回收试验、方法学比对

  E.重复性评价、线性评价

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• 56某实验室严格遵循国家标准GB/T20032302-T-361进行定量检验的室内质量控制，从获得的大量数据计算出检测尿素（μmol/L)的均值为6.45、标准差（为0.44，变异系数（CV%)为7%。其相对标准不确定度为

  A.6.45

  B.0.44

  C.0.07

  D.0.88

  E.0.14

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• 57方法选择和评价过程必须开始于

  A.应用于临床的观点

  B.正确地采用统计设计

  C.方法学评价的客观结论

  D.设定适宜的评价方法

  E.明确方法学评价目标

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• 58R0C曲线应越靠近坐标某一处时，曲线下覆盖面积越大、诊断效率越高。此处应是

  A.左上

  B.左下

  C.右上

  D.右下

  E.居中

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• 59评价检验方法可接受性的判断方法中，更客观的准则是

  A.单值判断指标

  B.置信区间判断指标

  C.Delta-检验系统

  D.方法决定图判断

  E.特异性判断能力

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• 60NCCLS公布的文件中，与精密度和准确度性能的应用有关文件是

  A.EP7-A

  B.EP9-A2

  C.EP14-A

  D.EP15-A

  E.EP21-A

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