特殊管理规定的药品管理—含特殊药品复方制品的管理

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• 1关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法，错误的是

  A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应査验购买者的身份证并进行登记

  B.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批

  C.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过800mg，口服液体制剂不得超过720mg

  D.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应设专柜由专人管理

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• 2A、B、C企业均为药品批发企业，下列关于购销复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂的行为，不符合规定的是

  A.A从B购进，并销售给C

  B.A从药品生产企业购进，并销售给B

  C.A从药品生产企业购进，并销售给零售药店

  D.B从C购进，并销售给本省零售药店

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• 3有关含麻黄碱类复方制剂销售管理的说法，错误的是

  A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记

  B.含麻黄碱类复方制剂（含非处方药品种）一律不得通过互联网向个人消费者销售

  C.符合要求的药品经营企业可以使用现金和批发企业进行含麻黄碱类复方制剂交易

  D.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂

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• 4国家药品监督管理局、公安部、卫生健康委员会于2019年12月16日联合发布公告，决定列入第二类精神药品管理的是

  A.含麻黄碱类复方制剂

  B.小包装麻黄素

  C.氯胺酮

  D.瑞马唑仑

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• 5除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装的是

  A.含麻黄碱类复方制剂

  B.小包装麻黄素

  C.氯胺酮

  D.瑞马唑仑

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• 6纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得零售的是

  A.含麻黄碱类复方制剂

  B.小包装麻黄素

  C.氯胺酮

  D.瑞马唑仑

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• 7复方甘草片、复方地芬诺酯片凭医师开具的处方销售，其按照

  A.麻醉药品管理

  B.第二类精神药品管理

  C.第一类精神药品管理

  D.含特殊药品复方制剂管理

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• 8含可待因复方口服液体制剂须凭精神药品专用处方才能调剂，其按照

  A.麻醉药品管理

  B.第二类精神药品管理

  C.第一类精神药品管理

  D.含特殊药品复方制剂管理

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• 9罂粟壳不得单味零售，其按照

  A.麻醉药品管理

  B.第二类精神药品管理

  C.第一类精神药品管理

  D.含特殊药品复方制剂管理

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• 10根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监〔2015〕46号），自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂，原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1曰起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。根据上述信息，某药品经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月丨日起，该企业的下列经营行为，错误的是

  A.取得第二类精神药品经营资质后继续销售含可待因复方口服液体制剂

  B.在销售含可待因复方口服液体制剂时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过2个最小包装

  C.销售含可待因复方口服液体制剂，必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售

  D.将库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止

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