执业西药师_药事管理与法规练习题19

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• 21根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

  A.省级卫生行政部门

  B.设区的市级卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.设区的市级药品监督管理部门

  E.卫生行政部门会同药品监督管理部门

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• 22根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是

  A.毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准

  B.生产企业应按批准的生产计划生产

  C.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

  D.每次配料必须2人以上复核

  E.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查

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• 23某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是

  A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

  B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

  C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

  D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

  E.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封，扣押等措施

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• 24根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

  A.2年，3个月

  B.3年3个月

  C.3年6个月

  D.5年3个月

  E.5年6个月

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• 25根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行

  A.全国零售指导价销售

  B.零差率销售

  C.在进价的基础上加价5%销售

  D.在进价的基础上加价10%销售

  E.在进价的基础上加价15%销售

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• 26国家基本药物的遴选原则是

  A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足

  B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

  C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

  D.防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备

  E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

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• 27根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是

  A.医疗机构不能推荐使用非处方药

  B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

  C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

  D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

  E.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类

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• 28按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是

  A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

  B.绿色专有标识用于乙类非处方约约品

  C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

  D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识

  E.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

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• 29根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是

  A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权

  B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权

  C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权

  D.进修医师在进修的医疗机构所在地卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权

  E.进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效

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• 30根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

  A.新药监测期内的药品

  B.经批准上市5年内的新药

  C.首次进口5年内的药品

  D.国家基本药物目录中的药品

  E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

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