执业西药师_药事管理与法规练习题20

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• 71发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，属于

  A.药品不良反应报告与监测

  B.新的药品不良反应

  C.药品群体不良反应

  D.严重药品不良反应

  E.新的严重药品不良反应

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• 72仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.再注册申请

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• 73分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

  A.黄芪

  B.黄柏

  C.黄芩

  D.半夏

  E.羚羊角

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• 74根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

  A.按规定进行注册，参加继续教育

  B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药

  C.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应

  D.拒绝调配、销售超剂量的处方

  E.坚持效益原则，维护公众健康

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• 75福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是

  A.法律

  B.行政法规

  C.地方性法规

  D.部门规章

  E.地方政府规章

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• 76负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

  A.中国食品药品检定研究院

  B.CFDA药品审评中心

  C.CFDA药品评价中心

  D.CFDA食品药品审核查验中心

  E.CFDA执业药师资格认证中心

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• 77负责采购供应医疗机构临床使用的药品的是

  A.药学部门

  B.医疗机构制剂室负责人

  C.医疗机构药师

  D.医疗机构医师

  E.药事管理与药物治疗委员会根据《医疗机构药事管理规定》

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• 78负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是

  A.卫生部门

  B.中医药管理部门

  C.发展和改革委员会

  D.工业和信息化管理部门

  E.公安部门

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• 79负责基本药物监督性抽验工作的是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.中国食品药品检定研究院

  D.省级药品检验机构

  E.市级药品检验机构

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• 80负责基本药物评价性抽验工作的是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.中国食品药品检定研究院

  D.省级药品检验机构

  E.市级药品检验机构

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