执业西药师_药事管理与法规练习题23

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• 51根据《中华人民共和国药品管理法》应按假药论处的是

  A.未注明生产批号的药品

  B.未注明有效期的药品

  C.被污染的药品

  D.超过有效期的药品

  E.以他种药品冒充此种药品

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• 52根据《中华人民共和国药品管理法》用于灌装葡萄糖注射液的容器，必须符合

  A.药品标准

  B.企业标准

  C.行业标准

  D.药用要求

  E.卫生要求

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• 53根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合

  A.药品标准

  B.企业标准

  C.行业标准

  D.药用要求

  E.卫生要求

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• 54根据《中华人民共和国药品管理法》在销售前必须经指定检验机构检验的是

  A.新药

  B.首次在中国销售的药品

  C.非处方药

  D.医疗机构配制的制剂

  E.中药

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• 55根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露 试验数据的保护期是

  A.10年

  B.7年

  C.6年

  D.5年

  E.3年

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• 56根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

  A.7日

  B.15日

  C.30日

  D.3个月

  E.6个月

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• 57根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》的有效期为

  A.一年

  B.两年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

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• 58根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

  A.7日

  B.15日

  C.30日

  D.3个月

  E.6个月

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• 59根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产许可证》的有效期为

  A.一年

  B.两年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

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• 60根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

  A.7日

  B.15日

  C.30日

  D.3个月

  E.6个月

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