执业西药师_药事管理与法规练习题23

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• 71根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.省级食品药品监督管理局

  C.社区的卫生管理部门

  D.县以上卫生管理部门

  E.工商管理部门

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• 72根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有

  A.《药品生产许可证》

  B.《进口药品注册证》

  C.《医药产品注册证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《医药产品许可证》

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• 73根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，批准部门是

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.省级食品药品监督管理局

  C.设区的卫生管理部门

  D.县以上卫生管理部门

  E.工商管理部门

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• 74根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为

  A.红色

  B.黄色

  C.绿色

  D.蓝色

  E.黑色

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• 75根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

  A.《药品生产许可证》

  B.《进口药品注册证》

  C.《医药产品注册证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《医药产品许可证》

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• 76根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

  A.血液制品

  B.中药饮片

  C.化学原料药

  D.医院制剂

  E.中成药

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