执业西药师_药事管理与法规练习题26

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• 11根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括：

  A.依法开办的药品连锁零售企业

  B.获得国务院药品监管部门的批准

  C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

  D.具有负责网上实时咨询的执业药师

  E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施

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• 12根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

  A.药品批发企业跨省新增仓库

  B.药品零售企业变更经营方式

  C.药品经营企业变更法定代表人

  D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

  E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

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• 13根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

  A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

  B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

  C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

  D.《药品经营许可证》被依法宣布无效

  E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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• 14根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

  A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

  B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

  C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

  D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

  E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

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• 15根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产企业的做法中，错误的是

  A.销售本企业生产的药品

  B.销售本企业受委托生产的药品

  C.不以订货会方式现货销售药品

  D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

  E.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

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• 16根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

  A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

  B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

  C.药品包装必须按照规定印有标签

  D.药品包装必须按照规定贴有标签

  E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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• 17根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

  A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

  B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

  C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

  D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

  E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

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• 18根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

  A.药品经营企业

  B.药品使用单位

  C.药品生产企业

  D.药品监督管理部门

  E.药品研究机构

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• 19根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 20根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

  A.人参

  B.石斛

  C.甘草

  D.黄芩

  E.黄连

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