执业中药师_药事管理与法规练习题7

试卷预览

• 31根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括

  A.立即销毁

  B.记录新的不良反应

  C.向药品监督管理部门报告

  D.保留相关病历

  E.保留相关检查、检验报告

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• 32根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

  A.医疗机构名称变更

  B.法定代表人变更

  C.制剂室负责人变更

  D.注册地址变更

  E.医疗机构类别变更

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• 33化学药品标签上有效期的标注格式正确的

  A.有效期至XXXX年

  B.有效期至XX年XX月

  C.效期分装之日起X年

  D.有效期至XXXX年XX月

  E.有效期至XX月XXXX年

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• 34根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指

  A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

  B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

  C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

  D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为

  E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为

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• 35A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《中华人民共和国广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是

  A.A省的药品监督管理部门

  B.B省的药品监督管理部门

  C.A省的工商行政管理部门

  D.B省的工商行政管理部门

  E.B省的新闻出版管理部门

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• 36根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是

  A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

  B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告

  C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

  D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语

  E.在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称

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• 37根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

  A.要求经营者提供商品的生产工艺

  B.依法成立维护自身合法权益的社会团体

  C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

  D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

  E.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

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• 38《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

  A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定

  B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

  C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

  D.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

  E.到“十二五”末，药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

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• 39“十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有

  A.合麻黄碱类复方制剂

  B.含可待因复方口服溶液

  C.含地芬诺酯复方制剂

  D.第二类精神药品制剂

  E.中药注射剂

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• 40公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括

  A.应当有明确的被申请人

  B.经行政机关组织听证

  C.不属于人民法院管辖范围

  D.应有具体的复议请求和事实根据

  E.应在规定的申请时效内提起复议申请

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