执业中药师_药事管理与法规练习题9

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• 71国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

  A.按劣药处理

  B.撤销批准文号

  C.进行再评价

  D.按假药处理

  E.进行市场调查

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• 72某药品经营企业未在规定时间内通过CSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

  A.警告，责令限期改正

  B.责令停业整顿

  C.处以二万元罚款

  D.没收购进的药品

  E.吊销《药品经营许可证》

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• 73根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

  A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理

  B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理

  C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

  D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

  E.对该单位进行警告并限期整改

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• 74根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当

  A.经国家药品监督管理部门批准

  B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

  C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品

  D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药

  E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

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• 75根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时

  A.应由医院自行到药品批发企业提货

  B.应由药品批发企业将药品送至医院

  C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

  D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

  E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

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• 76《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 77根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时

  A.每次处方剂量不得超过三日极量

  B.应当给付川乌的炮制品

  C.应当给付生川乌

  D.应当拒绝调配

  E.取药后处方保存一年备查

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• 78根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是

  A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

  B.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

  C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

  D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

  E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

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• 79根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

  A.在颁发地省内有效

  B.在全国范围内有效

  C.在取得者的居住地有效

  D.在取得者的工作所在地有效

  E.在取得者的身份证发放地有效

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• 80根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，下列叙述正确的是

  A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

  B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

  C.处方药只可在医疗机构使用

  D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

  E.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

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