药学专业药事法规部分习题1

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• 1不注明或者更改生产批号的是（    ）

  A.辅料

  B.药品

  C.新药

  D.假药

  E.劣药

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• 2药品广告须经（    ）

  A.省级药监部门批准，发给证书

  B.审批，发给药品广告批准文号

  C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

  D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告

  E.所在地的县级药监部门批准，发给证明

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• 3《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（    ）

  A.专用许可证明

  B.质量合格标志

  C.检验报告书

  D.注册商标

  E.使用说明书

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• 4属于假药的是（    ）

  A.擅自添加矫味剂的

  B.未标明生产批号的

  C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

  D.直接接触药品的容器未经批准的

  E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

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• 5以保健品冒充精神药品的属于（    ）

  A.辅料

  B.药品

  C.假药

  D.劣药

  E.新药

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• 6《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为（    ）

  A.1年内

  B.3年内

  C.5年内

  D.7年内

  E.10年内

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• 7医疗机构配制的制剂，应当是本单位（    ）

  A.临床需要而市场上没有供应的品种

  B.临床需要而市场上供应不足的品种

  C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

  D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

  E.临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

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• 8城乡集市贸易市场不可以出售（    ）

  A.速效感冒灵

  B.当归

  C.丹参

  D.酸枣仁

  E.田七

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• 9药物的临床试验机构必须执行（    ）

  A.药物非临床研究质量管理规范

  B.药品非临床研究人员设备管理规范

  C.药物临床试验质量管理规范

  D.药品临床研究人员设备管理规范

  E.药品临床研究设施设备管理规范

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• 10医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并（    ）

  A.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  B.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

  C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款

  D.处2万元以上10万元以下的罚款

  E.处1万元以上20万元以下的罚款

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