药学专业药事法规部分习题1

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• 31药品试行标准的转正申请时间为（    ）

  A.试行期满前1个月

  B.试行期满前2个月

  C.试行期满前3个月

  D.试行期满前6个月

  E.试行期满前12个月

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• 32为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门（    ）

  A.可以有条件的批准个别企业生产

  B.可以批准1〜2个企业生产

  C.可以批准通过GMP认证的企业生产

  D.不得批准其他企业生产和进口

  E.不得批准制剂生产以外的企业生产

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• 33不得委托生产的药品有（    ）

  A.中药口服液

  B.化学药品

  C.抗生素

  D.中成药

  E.疫苗制品

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• 34发生灾情、疫情时，经有关部门批准，医疗机构配制的制剂可以（    ）

  A.免费向灾区患者提供

  B.有偿向灾区的消费者提供

  C.在指定的医疗机构之间调剂使用

  D.在市场销售

  E.在医疗机构间销售使用

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• 35进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有（    ）

  A.《进口药品注册证》

  B.《进口药品通关单》

  C.《进口药品检验报告单》

  D.《进口药品生产许可证》

  E.《进口药品准销证》

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• 36国家对药品价格实行（    ）

  A.政府定价、政府指导价或企业调节价

  B.企业定价、企业指导价或市场调节价

  C.政府定价、政府指导价或市场调节价

  D.企业定价、政府指导价或市场调节价

  E.政府定价、企业指导价或市场调节价

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• 37生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（    ）

  A.国务院药品监督管理部门负责

  B.国务院卫生行政部门负责

  C.国务院质量技术监督管理部门负责

  D.省级人民政府药品监督管理部门负责

  E.省级人民政府卫生行政部门负责

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• 38药品复验结果与原检验结果不一致时，复验检验费应由（    ）

  A.当事人承担

  B.当事人和原药检所各承担一半

  C.原药品检验机构承担

  D.药品监督管理部门承担

  E.国家财政承担

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• 39在销售或进口前必须按照国家药监部门的规定进行检验或审核批准的药品有（    ）

  A.特殊管理的药品

  B.新剂型的药品

  C.所有缓释制剂

  D.疫苗类制品

  E.抗生素类产品

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• 40采购和向患者提供的药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致的是（    ）

  A.三级医疗机构

  B.二级医疗机构

  C.中外合资医疗机构

  D.计划生育技术服务机构

  E.个人设置的门诊部、诊所

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