中药学专业药事管理习题4

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• 81进口药品的审查机构是（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.县级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.地区药品监督管理部门

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• 82新发现和从国外引种的药材，需要经过哪个部门审核批准（    ）

  A.国家质量监督检验检疫总局

  B.国务院药品监督管理部门

  C.国家药典委员会

  D.国家中医药管理局

  E.药品审评中心

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• 83不需要印有规定标志的是（    ）

  A.处方药

  B.非处方药

  C.外用药

  D.麻醉药品

  E.医疗用毒性药品

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• 84从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，不得从事药品生产、经营活动的年限是（    ）

  A.一年内

  B.五年内

  C.八年内

  D.十年内

  E.十五年内

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• 85违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，不允许受理该品种的广告审批申请的年限是（    ）

  A.一年内

  B.五年内

  C.八年内

  D.十年内

  E.十五年内

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• 86国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是（    ）

  A.安全性

  B.经济性

  C.有效性

  D.稳定性

  E.合理性

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• 87《药品经营许可证》的有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发《药品经营许可证》的有效时间是（    ）

  A.在有效期届满前1个月

  B.在有效期届满前3个月

  C.在有效期届满前6个月

  D.在有效期届满前9个月

  E.在有效期届满前1年

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• 88国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（    ）

  A.1年

  B.3年

  C.5年

  D.7年

  E.9年

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• 89生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（    ）

  A.注册文号

  B.批准文号

  C.许可证书

  D.生产证书

  E.注册证书

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• 90《医药产品注册证》的有效期是（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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