中药学专业药事管理与法规习题5

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• 11根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》省级主管部门不可以进行调整的是（    ）

  A.甲类目录

  B.乙类目录

  C.口服泡腾片

  D.中药饮片

  E.中成药

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• 12在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求（    ）

  A.在发布地省级药品监督管理部门备案

  B.无需经过药品广告审查机关审查

  C.由发布地省级药品监督管理部门审查

  D.由发布地工商行政管理部门审查

  E.在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》

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• 13参与制定、修订CLP、GCP、GMP、CAP、CSP、医疗器械CMP的机构是（    ）

  A.中国食品药品检定研究院

  B.CFDA药品审评中心

  C.CFDA药品评价中心

  D.CFDA食品药品审核查验中心

  E.CFDA执业药师资格认证中心

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• 14《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（    ）

  A.CUP

  B.GLP

  C.GCP

  D.GSP

  E.CAP

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• 15根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（    ）

  A.鹿茸（梅花鹿）

  B.鹿茸（马鹿）

  C.刺五加

  D.当归

  E.肉苁蓉

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• 16根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》标签上必须注明产地的是（    ）

  A.血液制品

  B.中药饮片

  C.化学原料药

  D.医院制剂

  E.中成药

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• 17根据《中华人民共和国刑法》销售未经批准的药品构成（    ）

  A.虚假广告罪

  B.销售劣药罪

  C.销售假药罪

  D.生产假药罪

  E.非法经营罪

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• 18根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》属于第二类精神药品的为（    ）

  A.曲马多

  B.美沙酮

  C.胰岛素

  D.麦角新碱

  E.司可巴比妥

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• 19根据《处方管理办法》为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（    ）

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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• 20仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（    ）

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.再注册申请

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