中药学专业药事管理与法规习题5

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• 51根据《处方管理办法》盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为（    ）

  A.1次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.6日常用量

  E.7日常用量

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• 52根据《处方管理办法》查配伍禁忌（    ）

  A.对药品性状、用法用量

  B.对临床诊断

  C.对科别、姓名、年龄

  D.对药名、剂型、规格、数量

  E.对价格收费

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• 53根据《药品召回管理办理》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应（    ）

  A.每日报告

  B.每2日报告

  C.每3日报告

  D.每7日报告

  E.每10日报告

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• 54《中华人民共和国药品管理法》规定给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款（    ）

  A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

  B.生产、销售假药的

  C.生产、销售劣药的

  D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

  E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

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• 55根据《药品说明书和标签管理规定》生产日期为2011年12月15日的有效期为（    ）

  A.有效期2013/10

  B.有效期2013/11

  C.有效期2013/10/31

  D.有效期2013/11/1

  E.有效期2013/10/30

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• 56国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的检验是（    ）

  A.抽查检验

  B.注册检验

  C.指定检验

  D.委托检验

  E.复验

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• 57对处方药与非处方药实行（    ）

  A.品种保护制度

  B.分类管理制度

  C.特殊管理制度

  D.专线运输制度

  E.冷链管理制度

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• 58某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（    ）

  A.确认为假药

  B.确认为劣药

  C.按假药论处

  D.按劣药论处

  E.确认为合格药品

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• 59根据《中华人民共和国药品管理法》负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（    ）

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

  C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

  D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

  E.国务院工商行政管理部门

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• 60进口美国生产的药品应取得（    ）

  A.《药品进口注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口药品通关单》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《药品经营许可证》

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