中药学专业药事管理与法规习题7

试卷预览

• 11根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是（    ）

  A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

  B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

  C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

  D.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

  E.中药饮片的包装材料和容器

  开始考试练习点击查看答案
• 12开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是（    ）

  A.取得《药品经营许可证》之日起7小工作日

  B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日

  C.取得《药品经营许可证》之日起30日内

  D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内

  E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内

  开始考试练习点击查看答案
• 13《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理，说法正确的是（    ）

  A.麻醉药品目录由公安部、卫生部制定、调整并公布

  B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布

  C.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局会同公安部、卫生部制定、调整并公布

  D.麻醉药品药用原植物由国家食品药品监督管理总局监督管理

  E.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理总局查处

  开始考试练习点击查看答案
• 14根据《麻醉药品、精神药品管理条例》，关于定点经营，说法正确的是（    ）

  A.全国性批发企业可以经营麻醉药品的原料药

  B.全国性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药

  C.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品

  D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品

  E.区域性批发企业可以经国家食品药品监督管理总局批准跨省销售麻醉药品

  开始考试练习点击查看答案
• 15根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（    ）

  A.省级卫生行政部门

  B.设区的市级卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.设区的市级药品监督管理部门

  E.卫生行政部门会同药品监督管理部门

  开始考试练习点击查看答案
• 16根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是（    ）

  A.毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准

  B.生产企业应按批准的生产计划生产

  C.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

  D.每次配料必须2人以上复核

  E.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查

  开始考试练习点击查看答案
• 17某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是（    ）

  A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

  B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

  C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

  D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

  E.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封，扣押等措施

  开始考试练习点击查看答案
• 18根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（    ）

  A.2年，3个月

  B.3年3个月

  C.3年6个月

  D.5年3个月

  E.5年6个月

  开始考试练习点击查看答案
• 19根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（    ）

  A.全国零售指导价销售

  B.零差率销售

  C.在进价的基础上加价5%销售

  D.在进价的基础上加价10%销售

  E.在进价的基础上加价15%销售

  开始考试练习点击查看答案
• 20国家基本药物的遴选原则是（    ）

  A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足

  B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

  C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

  D.防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备

  E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

  开始考试练习点击查看答案