军转干考试公基法律知识：2016年部分行政法规修改内容（6）

 二十八、将《出版管理条例》第三十五条修改为："单位从事出版物批发业务的，须经省、自治区、直辖市人民政府出版行政主管部门审核许可，取得《出版物经营许可证》。

"单位和个体工商户从事出版物零售业务的，须经县级人民政府出版行政主管部门审核许可，取得《出版物经营许可证》。"

删去第三十七条第一款中的"并持批准文件到工商行政管理部门办理相应的登记手续"。第二款修改为："从事出版物发行业务的单位和个体工商户终止经营活动的，应当向原批准的出版行政主管部门备案。"

第六十条中的"批准不符合法定设立条件的出版、印刷或者复制、进口、发行单位"修改为"批准不符合法定条件的申请人取得许可证、批准文件"。

第六十一条中的"擅自设立出版物的出版、印刷或者复制、进口、发行单位"修改为"擅自设立出版物的出版、印刷或者复制、进口单位"。

删去第七十条。

二十九、将《地质资料管理条例》第十一条修改为："因不可抗力，地质资料汇交人不能按照本条例第十条规定的期限汇交地质资料的，应当将造成延期汇交地质资料的不可抗力事实书面告知负责接收地质资料的地质矿产主管部门。"

三十、将《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三条修改为："开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的，发给《药品生产许可证》。"

删去第四条中的"申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。"

删去第十一条中的"申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。"

删去第十二条中的"申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。"

第十三条修改为："省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级药品监督管理机构负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者设区的市级药品监督管理机构组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

"新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门或者药品监督管理机构应当自收到申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的，发给认证证书。"

删去第十六条中的"申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。"

删去第三十二条。

第三十三条改为第三十二条，修改为："变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当向国务院药品监督管理部门提出补充申请;国务院药品监督管理部门经审核符合规定的，应当予以批准。其中，不改变药品内在质量的，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出补充申请;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门经审核符合规定的，应当予以批准，并报国务院药品监督管理部门备案。不改变药品内在质量的补充申请事项由国务院药品监督管理部门制定。"

第四十二条改为第四十一条，增加一款，作为第二款："药品批准文号的再注册由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，并报国务院药品监督管理部门备案;《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的再注册由国务院药品监督管理部门审批。"

删去第四十八条、第四十九条、第五十条、第五十一条、第七十五条。