医药学论文：双灵固本散Ⅲ期临床总结评估

【摘要】 目的 恶性肿瘤综合治疗中联合应用双灵固本散与联合应用类似的阳性对照药品和相关临床作用的药物贞芪扶正冲剂对照观察；恶性肿瘤综合治疗中应用不同剂量双灵固本散疗效对照，观察增加双灵固本散服用剂量后的疗效变化。即双灵固本散对肿瘤化疗减毒的Ⅲ期临床试验统计中两项疗效对照评估。 方法 (1)480例选用多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照药品贞芪扶正冲剂，进行肿瘤化疗减毒的Ⅲ期临床试验中双灵固本散临床疗效评估。(2)216例选用随机、双模拟双灵固本散服用剂量8g/d与服用剂量4g/d，进行肿瘤化疗减毒的Ⅲ期临床试验中增加服用剂量的疗效评估，同时应用双灵固本散基础试验结论论证该临床试验统计的有效性和可靠性。 结果 (1)在双灵固本散对肿瘤化疗减毒的Ⅲ期临床试验统计中，双灵固本散比类似的阳性对照药品和相关临床作用的药品贞芪扶正冲剂，在症状改善、生活质量、体力状态、免疫功能、血象变化、肝肾功能、化疗减毒反应等方面具有明显疗效差异(P< 0.005)。(2)在双灵固本散对肿瘤化疗减毒的Ⅲ期临床试验统计中增加服用双灵固本散剂量与常规服用剂量相对照，在症状改善、生活质量、体力状态、免疫功能，血象变化，肝肾功能，瘤体变化、化疗减毒反应存在疗效差异(P< 0.01)。 结论 双灵固本散在治疗恶性肿瘤疾病或与放化疗联合应用时存在量效正相关关系，适当增加服用剂量能提高治疗效果，能显著的达到化疗减毒作用。具有良好的临床价值，值得临床广泛推广应用。
The summary of clinical test phase Ⅲ of sunrecome in treating malignant tumor