医药学论文:小剂量米索前列醇舌下含服用于晚期妊娠引产的临床研究
[关键词] 米索前列醇;晚期妊娠;引产
米索前列醇(Misoprostol,Miso)对宫颈有促使胶原降解及兴奋子宫平滑肌的作用[1],小剂量米索阴道给药用于晚期妊娠引产[2]及口服给药用于晚期妊娠引产[3]已有报道,均取得了很好的效果。本研究用米索舌下含服,观察其在晚期妊娠引产中的临床效果。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选择2004年2月至2005年2月在我院住院待产,妊娠在38周~42周有引产指征,无肝、肾功能异常、无头盆不称、胎儿窘迫、无青光眼、哮喘及癫痫等引产禁忌证,单胎头位的孕妇120例,随机分为米索组(A组)和缩宫素组(B组)各60例。
1.2 方法 A组:米索前列醇(北京紫竹药业有限公司),每片含200 μg ,50 μg/次舌下含服,若宫缩每10 min小于3次,可间隔3 h/次。每日给药不超过4次,如未临产次日可重复给药。B组:缩宫素2.5 U~5 U加入5%的葡萄糖500 ml静脉滴注,开始8滴/min~10滴/min,根据宫缩调节滴速,最多不超过40滴/min,如24 h未临产,次日可重复用药。两种引产时间超过72 h未分娩者,为引产失败。
1.3 观察指标
1.3.1 用药前观察 检查血型、出凝血时间、血尿常规、肾功能、心电图、B超检查胎儿大小、胎盘位置及成熟度以及羊水量。
1.3.2 用药后观察 一般情况、宫缩、宫颈评分、引产时间、新生儿体重、Apgar评分、羊水性状及产后出血。
1.4 效果评定 有效:为48 h内分娩;显效:指引产后49 h~72 h内分娩;无效:指引产72 h后尚未临产或分娩,有效率为有效和显效之和。
1.5 统计学方法 计数资料用χ2检验,计量资料用t检验。
2 结果
2.1 对宫颈评分的影响 两组药物均有促宫颈成熟作用,但以A组变化更为显著,用药后比用药前宫颈缩短2 cm~3 cm,Bishop评分提高4分~5分。
2.2 引产效果,见表1。
表1 两组引产效果与Bishop评分关系(略)
从表1可知,A组引产有效59例(98%),B组有效30例(50%),两组之比差异有非常显著性(P<0.01)。A组在不同的宫颈评分引产效果均优于B组(P<0.05)。
2.3 两组引产时间,见表2。
表2 两组引产时间对照(略)
2.4 产后出血及新生儿结局 两组产后出血及新生儿平均体重,Apgar评分及羊水性状比较,经χ2检验和t检验,差异无显著性(P>0.05)。
2.5 副反应 A组宫缩过强2例,经肌肉注射阿托品0.5 mg,同时又给25%硫酸镁40 ml加5%葡萄糖500 ml内静脉滴注后,使过强的宫缩缓解,1例出现寒战发热现象,经对症处理缓解,余无其他不良反应,对照组4例,表现为恶心、呕吐,但多能耐受,无需处理。
3 讨论
米索前列醇是20世纪80年代人工合成的前列腺素E1衍生物,原用于治疗消化性溃疡,自1987年Rabe等首次提出有终止早期妊娠的作用后,被广泛用于早孕药物流产[4]。多通过阴道或口服方式给药,但阴道放药[3]不便且易增加感染机会,个别病例药物溶解不完全或阴道流血过多可能影响药物吸收。口服给药虽然依从性较好,但疗效平平,且部分患者会因呕吐损失药量,影响效果,空腹时间过长,也易引发低血糖反应。故近来国外一些学者开始探索舌下含服的方法,并初步显示其可行性和优越性,为早孕药物流产开辟了更加简捷有效的新途径,也为晚期妊娠引产开辟了新途径。舌下含服的药物吸收速度和生物利用度仅次于静脉注射和吸入,舌下黏膜渗透能力强,流经黏膜的血液经舌静脉、面静脉、后腭静脉和颈内静脉直接进入循环系统,避免了肝脏的首过效应,避开了胃肠道消化液的降解,且不受食物作用和胃排空状态的影响。本研究系米索舌下含服在晚期妊娠引产中的应用,取得了显著效果,而且引产方便、安全、有效,值得推广。
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