医药学论文：Sysmex XE

［摘 要］ 目的：对SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法：以体检者的标本和门诊患者标本分别对SYSMEX XE-2100的精密度、线性范围、相关性和交叉污染率进行测定，并和Sysmex NE-1500血细胞分析仪进行比较。结果：Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪精密度、准确度表现优异，重复性、稳定性好，线性范围宽，交叉污染率低。结论：Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪是一种较理想的血细胞分析仪，适合在门诊检验中使用。

 

　　［关键词］ 血细胞分析仪；五分类；使用评价

 

　　Evaluation of Sysmex XE-2100 Hematology Analyzer

 

　　　　Abstract:Objective To evaluate primarily SYSMEX XE-2100 Hematology Analyzer．Methods Mensurated the precision，linearity,relativity and Carryover in SYSMEX XE-2100 by the samples from healthy people and outpatients．Some of the result was compared with sysmex NE-1500 Hematology Analyzer's．Results Precision，accuracy,reproducibility and stability are outstanding．Linearity is wide and Carryover is low in SYSMEX XE-2100 Hematology Analyzer．Conclusion SYSMEX XE-2100 Hematology Analyzer is very suit for applying in outpatient department of clinical laboratory．

 

　　Keywords:Hematology analyzer;Fivepart differential;Evaluation

 

　　近年来，可以对白细胞进行五分类计数的血细胞分析仪已经普通使用［1］。日本希森美康公司生产的XE-2100五分类全自动血细胞分析仪不仅自动化程度高，而且应用了流式细胞术、半导体激光技术和荧光技术，细胞计数和分类准确，并可分析原始细胞、幼稚细胞和有核红细胞，具有每小时可测标本达150个的速度及自动等特点，减轻了检验人员的劳动强度，使工作效率大大提高。我们对SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪进行了主要性能评价。现将结果报告如下。

 

　　1 材料与方法

 

　　1.1 材料

 

　　1.1.1 仪器 日本希森美康公司生产的Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪和NE-1500血细胞分析仪。

 

　　1.1.2 试剂 日本希森美康公司提供的Sysmex配套试剂及NE-1500血细胞分析仪配套试剂，广州阳普医疗有限公司提供的EDTA-K2抗凝管。

 

　　1.1.3 标本来源 2006年3月至6月期间我院的门诊随诊患者及健康体检者。

 

　　1.2 方法

 

　　1.2.1 精密度测定 采集健康体检中心体检者的静脉血10份，每份测定10次。

 

　　1.2.2 线性测定 取高浓度标本作倍比稀释，对不同浓度样品测定其白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比积(HCT)、红细胞(RBC)及血小板(PLT)，各测定5次。

 

　　1.2.3 相关性检测 取门诊2006年3月至6月随诊患者静脉血抗凝标本200份，分别使用Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪和NE-1500血细胞分析仪进行测定。操作按两机操作手册进行。

 

　　1.2.4 交叉污染率检测 先测定一定数量标本，使测定数达到稳定，然后取WBC、RBC、Hb、HCT和PLT高低值标本各1份，测定高值标本3次，随后立即取1份低值标本连续测定3次。按下式计算交叉污染率=L1-L3／H3-L3×100％，L1、L3为第1次和第3次低值样品测定结果，H3为第3次高值样品测定结果［2］。

 

　　2 结果

 

　　2.1 精密度分析结果 见表1。

 

　　表1 SYSMEX XE-2100血细胞分析仪精密度测试结果(略)

 

　　2.2 线性分析结果 见表2。

 

　　表2 不同稀释度理论值与实测值的相差性(略)

 

　　注：理论值为X，实测值为Y。

 

　　2.3 相关性分析结果 见表3

 

　　表3 SYSMEX XE-2100与NE-1500测定结果比较(略)

 

　　2.4 交叉污染率分析结果 见表4

 

　　表4 SYSMEX XE-2100血细胞分析仪交叉污染率分析结果(略)

 

　　3 讨论

 

　　随着医疗市场的变革，临床和患者对检验科提出了更高的要求，需要更多的诊断指标，更快的检测速度，更低的检测费用，在门诊运用更快速、更准确、重复性更好、高科技含量更高且成本合理的血细胞分析仪是大势所趋［3］，SYSMEX公司推出的XE-2100全自动血细胞分析仪，是目前世界上测试速度最快的血细胞分析仪，第小时可检测150个标本，它具有灵活的7种检测模式和真正随机进样分析，满足临床不同标本检测要求，并节约试剂成本。XE-2100应用了体激光流式细胞检测技术，同时结合细胞化学荧染色，提高了细胞分析的准确度和灵敏度，不仅能满足检测大批量样品的需求，还可以为临床提供包括有核细胞(NRBC)、光学法血小板PLT0(#)、幼稚型网织红细胞IRF(％)、造血祖细胞(HPC)等新参数的检测信息。在保证质量的前提下能大大提高检验人员的工作效率，但是到目前为止，尚未有任何一种血细胞分析仪可以取代人工染色镜检，只能作为一种过筛工具，对血液患者还需末梢血染色镜检［4］，这样才能在提高工作效率的同时提高检验质量。我们对SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪的精密度的测试结果均小于仪器的设计指标，从表1～表4可以看出SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪具有良好的性能，精密度检测中WBC最大标准差为0．08，变异系数CV(％)为2．92％,RBC为0．03和0．76％,HCT(％)为0．52和1．36％,PLT为9．09和3.28％,Hb为0．95和0.71％，表明该仪器具有良好的重复性，性能指标高于仪器所规定要求；线性测定较广，基本包涵了临床出现病例的血液细胞数变化(见表2)；SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪和NE-1500血细胞分析仪相比，WBC、RBC、HCT(％)、PLT、Hb的相关系数分别为0．998、0．992、0.997、0．982、0．997，表明相关性良好；WBC、RBC、HCT(％)、PLT、Hb的交叉污染率分别为0．15％、0．93％、0．32％、0．55％、0，远较规定的1%低，表明其交叉污染低(见表4)。SYSMEX XE-2100五分类全自动血细胞分析仪应用专用的WBC／BASO和WBC DIEF检测通道、半导体激光流式细胞原理结合细胞化学荧光染色技术对血细胞进行检测，通过半导体激光照射被检细胞，依据每个细胞产生的3种信号来分辨细胞的内容物，如核和颗粒，侧向荧光反映细胞内DNA和RNA的含量，从而保证了白细胞分类的质量，并用散射图(X轴表示侧向散射光的强度，Y轴表示前向散射光的强度)和直方图直观表示。通过以上对SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能的评价，我们认为它性能良好、测试速度快，是一种较为理想的血细胞分析仪，值得推广应用。