医药学论文：开郁清热法治疗肥胖2型糖尿病降糖疗效研究

　摘要】 目的：针对中医治疗糖尿病的临床难题--降糖疗效不佳，在全面分析肥胖2型糖尿病病因病机的基础上，提出开郁清热法治疗肥胖2型糖尿病。本研究旨在观察开郁清热法治疗肥胖2型糖尿病的降糖疗效。方法：采用自身对照、开放研究，对248例肥胖2型糖尿患者进行降糖疗效观察，观察周期为12周,观察空腹血糖和餐后2h血糖。结果：观察组降糖有效率为75.1%。并将248例患者按血糖水平分为3个等级，治疗前后自身对照均有显著性差异，且在入选观察范围内，降低空腹血糖最大限度范围为(5.43±2.34)mmol/L，餐后2h血糖下降最大限度范围为(6.65±2.88)mmol/L。治疗期间均未见明显不良反应。结论：开郁清热法降糖疗效显著，组方用药符合肥胖2型糖尿病证治规律，肥胖2型糖尿病血糖不同水平患者均可应用。

　　【关键词】 开郁清热法 降糖 肥胖2型糖尿病

　　中医治疗糖尿病降糖疗效不佳，主要因为古今对糖尿病认识的差异造成。古人所认识的消渴在临床有明显的"三多一少"症状，而糖尿病是以血糖值为诊断依据，消渴与糖尿病概念是不对等的。糖尿病早期不加药物干预或药物干预失效后可逐渐出现"三多一少"症状，此时可按消渴辨证治疗,而2型糖尿病前期、早期无明显症状。基于三消理论基础上提出的阴虚燥热病机理论，尚未囊括糖尿病前期、早期无典型"三多一少"症状时的病机，因此按传统"三消"辨治糖尿病疗效较差。我们根据前期大样本临床证候学研究,认为肥胖2型糖尿病核心病机为中满和内热，据此创立了"开郁清热法",并运用该法治疗肥胖2型糖尿病，临床降糖疗效显著，现将2000年9月-2007年11月我们治疗的248例肥胖2型糖尿病观察结果报告如下：

　　1 资料与方法

　　1.1 临床资料

　　1.1.1 病例来源

　　248例均为卫生部中日友好医院中医糖尿病科及中国中医科学院广安门医院内分泌门诊患者。

　　1.1.2 诊断标准

　　中医诊断及辨证标准按照2002年国家药品与食品监督管理局《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床指导原则》［1］中医分型与诊断标准。 西医诊断标准采用1999年WHO诊断标准。

　　1.1.3 纳入病例标准

　　凡符合上述诊断标准和中医辨证者。糖尿病分型属于2型者，已进行1个月饮食控制、运动疗法，或饮食控制加运动疗法加降糖西药治疗后，空腹血糖≥6.1mmol/L者；病程大于1个月，15年以内；体重指数(BMI)≥24.0kg/m2，年龄在30-70岁之间。

　　1.1.4 排除病例标准(包括不适应症或剔除标准)

　　(1)患者在用药前虽然血糖高于正常，但通过饮食控制，增加活动量等后空腹血糖＜7.0mmol/L(126mg/dl)并餐后2h血糖＜11.1mmol/L(200mg/dl)。(2)1型糖尿病，年龄在18岁以下或70岁以上患者，妊娠或哺乳期妇女,过敏体质者。(3)采用胰岛素治疗者。(4)不合作者(指不能配合饮食控制或不按规定用药而影响疗效者)。(5)有严重并发症或合并其他严重原发性疾病、精神病患者。

　　1.1.5 病例剔除标准

　　纳入后发现不符合纳入标准的病例，需予剔除;虽符合纳入标准而纳入后未坚持服药者。

　　1.2 观察方法

　　1.2.1 观察指标

　　12周为1疗程，观察疗效性指标、空腹血糖、餐后2h血糖。

　　1.2.2 服药方法

　　自观察之日起，要求患者长期坚持饮食控制。按不同劳动强度和体型,主食量规定如下：休息或超标准体重者每日主食控制在250-300g，一般劳动者每日300-350g，重体力劳动者每日400-500g。主食以外所需热量酌情由副食补充。原未曾服用降糖西药者开郁清热法处方用药，1剂/d，2次/d，于早、晚口服；原口服降糖西药者开郁清热法处方用药，1剂/d，2次/d，于早、晚口服。继服原口服降糖西药，根据血糖情况逐步降低西药用量或减少西药种类。

　　1.3 统计学方法

　　统计学处理数据用SPSS 11.5软件包处理,正态分布的资料以(±s)表示,采用t检验、方差分析(最小显著差数法)及秩和检验方法进行统计处理。P< 0.05为具有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 疗效标准

　　参照2002年国家药品与食品监督管理局《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床指导原则》疗效判定标准。治疗后空腹血糖＜7.0mmol/L(126mg/dl)，或餐后2h血糖＜7.8mmol/L(140mg/dl)，或降糖幅度较治疗前下降30%以上为显效；空腹血糖＜8.3mmol/L(150mg/dl)，或餐后2h血糖＜11.0mmol/L(200mg/dl),或血糖较治疗前下降10%-30%为有效；血糖下降未达上述标准者为无效。

　　2.2 疗效评价

　　2.2.1 一般资料比较

　　入组的248例患者，其中男性患者占123例，平均年龄52岁;女性患者占125例，平均年龄53岁。男女患者之间年龄、病程等比较皆无显著差异(P>0.05)，见表1。表1 一般情况(略)

　　2.2.2 降糖有效率的比较

　　经治疗12周后，入组患者显效108例(43.7％)，有效78例(31.4％)，无效62例(24.9％)，总有效率75.1％。

　　2.2.3 治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖比较

　　见表2。表2 治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖比较(略)注：#P＜0.01

　　2.2.4 不同水平的空腹血糖降糖均数效果比较

　　见表3、图1。表3 不同水平的空腹血糖(mmol/L)降糖效果比较(略)

　　不同空腹血糖水平的3组病例，空腹血糖水平较高者，血糖下降明显。并且不同血糖水平的3组间降糖均数差异显著(P＜0.01)。