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医药学论文:浅析GSP与中药饮片的质量管理

来源: 2017-11-15 17:40

 

摘要: 如何控制中药饮片在流通环节的质量,就要求在采购、验收、养护、保管、销售等环节必须严格按照GSP的要求操作。

关键词: GSP 中药饮片 质量管理


一、严把购进关
1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;无论药品生产、经营企业,均须依法取得《药品生产(经营)企业许可证》、《营业执照》,还必须通过GMP(GSP)认证,凡证照不全者,一律不得购进。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
由于中药材来源复杂、品种繁多,同名异物,同物异名的征象多,各地用药习惯的不同,因此饮片验收是一项技术性很强而又至关重要的工作。
2、验收时应严格按照GSP相关要求对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
4、中药饮片的质量鉴别:中药饮片真假优劣,关系到临床用药安全和疗效,提高鉴别能力是保证质量的根本。中药饮片的鉴别方法很多,对于饮片经营企业,一般使用传统中药鉴别方法,又称经验鉴别,也就是根据饮片的药用部位和形、色、气、味,表面特征、质地、断面,或经火烧、水浸等进行判断鉴别。
6、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
三、做好仓储保管
1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中;
3、中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5-9月份,每月要将全部饮片检查一遍;
5、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁销售不合格饮片;发现质量问题,应立即报告质量管理中部门,并采取有效措施。
保证中药饮片的使用质量,销售调剂是最后一关。无规矩不成方圆,我们将建立健全和严格执行规章制度,作为中药饮片调剂质量管理的重要手段。  

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