【医学论文】化学发光微粒子免疫分析法在梅毒血清学检测中的应用评价

 【摘要】 目的：对梅毒螺旋体(TP)特异性抗体筛查结果进行回顾分析，通过与梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)、酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)的对比分析，探讨化学发光微粒子免疫分析(CMIA)法在TP感染血清学检测中的临床应用。方法：用CMIA法对门诊和住院患者标本进行梅毒筛查，阳性标本进一步进行TPPA和TP-ELISA检测。结果：CMIA法270例阳性标本中TPPA阳性检出率为81.85%(221/270)，TP-ELISA阳性检出率为83.33%，TPPA、TP-ELISA与CMIA对比有差异有统计学意义(χ2=53.89、p< 0.01，χ2=49.09，p< 0.01)，三种方法分高、中、低浓度对比，高、中浓度差异无统计学意义，低浓度差异有统计学意义(χ2=56.41 p< 0.01, χ2=59.74 p< 0.01)。结论：CMIA法具有较高的特异性及敏感性，用于梅毒螺旋体抗体的筛查有助于提高准确性与阳性检出率。 【关键词】梅毒螺旋体；化学发光微粒子免疫分析；梅毒螺旋体明胶凝集试验；酶联免疫吸附试验 梅毒螺旋体是对人有致病性的密螺旋体中最主要的一种，为梅毒的病原体。梅毒作为一种性传播疾病，具有较强的传染性，病程迁延复杂，晚期梅毒可累及全身所有系统的组织和脏器，导致功能失常，组织破坏。世界卫生组织(WHO)报告，全世界每年估计新增1200万梅毒感染者[1]。梅毒感染的自然病程存在临床症状不明显的潜伏期，黏膜或皮肤破损样本只在发病早期可以获得。加之梅毒螺旋体体外培养尚未成功，所以血清学诊断是梅毒诊断的重要手段[2]。本试验收集珠海市人民医院2013年7月-11月CMIA法检测疑似梅毒阳性(S/CO≥1.0)标本270例，分别对其进行TPPA及TP-ELISA补充试验，以评价三种血清学方法其可信区间。 1材料与方法 1.1标本来源 收集珠海市人民医院2013年7月-11月CMIA法检测疑似梅毒阳性(S/CO≥1.0)标本270例，男150例，女120例，对其补充进行TPPA及TP-ELISA试验，并收集统计数据。 1.2仪器与试剂 CMIA法检测梅毒特异性抗体采用美国雅培公司的全自动微粒子化学发光仪雅培I2000sr， 配套试剂为ARCHITECT Syphilis TP;TPPA试剂盒由日本富士瑞必欧株式会社提供；TP-ELISA试剂由珠海丽珠试剂股份有限公司提供。上述所有试剂均在有效期内使用。 1.3 检测方法 CMIA法对临床标本进行筛查，测得梅毒螺旋体特异性抗体(TP-Ab)S/CO≥1.0为阳性，阳性标本进一步进行TPPA和TP-ELISA检测；将S/CO值分为三个浓度范围：高浓度(S/CO>10.0)、中浓度(5.0