在临床医学研究开始之前，必须要把研究方案提交到哪个部门进行审查（ ）。

试卷相关题目

• 1在临床医学研究中要求对资料保密，以下哪一点是不属于该范畴的（ ）。

  A.对研究资料严加保密

  B.对研究成果严加保密

  C.医师与病人之间的保密

  D.研究者与受试者之间的保密

  E.研究者与双盲对象之间的保密

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• 2在临床医学研究中，对待受试者的正确做法是（ ）。

  A.对受试者的负担不可以过分强调

  B.对受试者的受益要放在首要位置考虑

  C.对受试者的负担和受益要公平分配

  D.需要特别关照参加试验的重点人群的负担

  E.对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑

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• 3在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是（ ）。

  A.必需获得受试者的知情同意

  B.无行为能力者需获得代理同意

  C.获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息

  D.禁止用欺骗的手法获得受试者同意

  E.可以利诱受试者，让他同意

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• 4在临床医学研究中应切实保护受试者的利益，下列除哪一项外均对（ ）。

  A.实验研究前必须经过动物实验

  B.实验研究前必须制定严密科学的计划

  C.实验研究前必须有严格的审批监督程序

  D.实验研究前必须详细了解病人身心情况

  E.实验研究结束后必须作出科学报告

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• 5在临床医学研究中，可以获得意外损伤赔偿是指（ ）。

  A.可预见的不良反应可以接受赔偿

  B.意外损伤者或死亡者家属有权获得因实验意外损伤而应得的公平赔偿

  C.因参加试验而意外受损伤者有权力要求获得高额赔偿

  D.死亡者家属是无权力要求获得赔偿的

  E.对可预见的不良反应可以酌情给予赔偿

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• 6医学科学研究的作用有双向性，表现为（ ）。

  A.防病与治病的双重性

  B.基础医学与临床医学的双重性

  C.造福人类与危害人类的双重性

  D.社会医学与医学社会学的双重性

  E.医学科学与医学道德的双重性

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• 7人体实验的道德原则，下列除（ ）外均正确。

  A.符合病人健康高于医学目的原则

  B.符合医学目的的原则

  C.符合知情同意的原则

  D.符合医学发展第一的原则

  E.符合受试者利益的原则

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• 8人体实验的道德原则，不包括（）。

  A.有利于医学和社会发展

  B.必须实事求是

  C.维护受试者利益

  D.严谨的科学态度

  E.受试者知情同意

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• 9人体实验（ ）。

  A.只要医学研究需要就可进行

  B.只要经过大量、可靠的动物实验后就可进行

  C.只要课题组论证充分就可进行

  D.只要在专家组的监督下就可进行

  E.只要课题组上报完整、严谨的报告，经专家组及上级主管部门经规定程序审批后就可进行

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• 10患者王小华，7岁，患急性淋巴性白血病，接受治疗3个月，病情没有改善。医生征求其父母的意见，是否 愿意使用一种价格较贵的新药，其父母经过考虑，表示同意。因为从未使用过这种药物，也不知道这种药物的效果如何，所以医生决定谨慎使用，严格监控。结果表 明，使用这种药物后的效果不明显。

  A.医生使用新药，应该征得王小华本人的同意

  B.该项治疗属试验性治疗

  C.效果不明显，与医师使用药物过于谨慎有关

  D.因为使用药物后的效果不明显，所以医师的行为不道德

  E.医生使用新药应该征得主管领导批准

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