依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，实施药物不良反应报告的主体为

试卷相关题目

• 1依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药物不良反应的报告范围为

  A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

  B.新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

  C.新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应

  D.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

  E.满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

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• 2处方事件监测的优点包括

  A.可以迅速从所有开过监测药物的医生处获得报告

  B.可探测潜伏期较长的不良反应

  C.因为基于人群资料，不存在选择偏倚

  D.相对于前瞻性队列研究费用较少

  E.可信性取决于医生调查表的回收率

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• 3关于自发呈报系统的说法正确的是

  A.是药物上市后ADR监测的最简单及最常用的形式

  B.优点是监测范围广，参与人员多

  C.不受时间和空间的限制

  D.可以计算ADR的发生率

  E.缺点是存在漏报现象

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• 4药物不良反应的监测方法包括

  A.医院集中监测

  B.自发呈报系统

  C.处方事件监测

  D.自动记录数据库

  E.描述性流行病学研究

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• 5药物不良反应易发生的人群为

  A.老年人

  B.孕妇

  C.儿童

  D.肝脏功能低下的人

  E.肾脏功-低下的人

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• 6对药物不良反应进行监测的目的在于

  A.及时发现上市后药物未预料到的严重不良反应

  B.确立已知或新发现的不良反应的情况

  C.药物已上市10年及以上的药品列为国家重点监测的药品

  D.对药物不良反应进行流行病学调查以及研究其机制和后果

  E.对生产不良反应的药物厂家处1000元以上，30000元以下罚款

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